您當前所在位置:首頁 > PPT課件 > 培訓教程PPT → 質量工程師培訓課件

質量工程師培訓課件

PPT預覽

質量工程師培訓課件

PPT內容

這是質量工程師培訓課件下載,主要介紹了質量及相關術語;質量管理及相關術語;質量管理的基礎工作;質量管理的基本原則,歡迎點擊下載。

2019質量工程師培訓(北京)第一章 質量管理概論內容提要第一節 質量及其特性質量及相關術語質量特性質量特性的分類一、什么是質量? ISO9000:2000標準定義: 質量是“一組固有特性滿足要求的程度” 二、質量特性指“產品、過程或體系與要求有關的固有特性。四種產品質量特性比較三、質量特性的分類第二節、質量管理及相關術語質量方針質量目標一、質量管理什么是管理?管理是社會組織中,為了實現預期的目標,以人為中心進行的協調活動。二、質量管理及其主要活動質量管理 “增強滿足要求的能力的循環活動”,是一種永遠也沒有止境改進過程。是組織在質量方面所追求的目的。質量方針目標的制定與展開 例:某物業公司的質量方針“給業主提供便捷的維修活動”。質量目標:一般故障30分鐘解決;24小時服務;電話鈴響不超過3聲必須接聽等。質量方針引出質量質量目標示例朱蘭質量螺旋曲線五個重要理念 1、產品質量的形成由市場研究、等十三個環節組成; 2、產品質量形成的十三個環節一環扣一環,周而復始,不斷上升; 3、產品質量形成是全過程的; 4、質量管理是一個社會系統工程; 5、質量管理應該以人為主體。第四節 質量管理原則原則一:以顧客為關注焦點組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。原則二:領導作用領導者建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保護使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。原則三:全員參與各級人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。原則四:過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。原則五:管理的系統方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。原則六:持續改進 持續改進整體業績應當是組織的一個永恒目標。原則七:基于事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。原則八:與供方互利的關系組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。組織與顧客關系:組織依存顧客;組織與員工關系:員工是組織之本;組織與供方關系:組織與供方相互依存。第五節 質量管理發展史質量檢驗階段;統計質量控制階段;全面質量管理階段。質量檢驗階段操作者質量管理工廠質量管理檢驗員的質量管理統計質量控制階段休哈特”事先控制,預防廢品”控制圖道奇(H.F.Dodge)和羅米格(H.G.Romig)抽樣檢驗法三個戰時質量控制標準: AWXZ.1-1994質量控制指南; AWSZ1.2-1994數據分析用控制圖; AWSZ1.3-1994A工序控制圖法. 全面質量管理階段費根堡姆: 質量管理僅靠數理統計方法是不夠的,還需要一整套組織管理工作; 質量管理QM必須綜合考慮質量、價格、交貨期和服務;產品質量有一個產生、形成和實現的過程;質量涉及到企業各部門和全體人員石川馨:《質量管理入門》指出:TQM是經營的一種思想革命,是新的經營哲學。 20世紀80年代ISO發布了ISO9000標準; 20世紀90年代掀起六西格瑪管理高潮本章小結:介紹了質量、質量管理及其相關術:重點理解質量、特性(固有、賦予特性)、要求、過程、產品、質量特性(軟、硬件質量特性、分類);質量管理、質量控制、質量保證、質量改進、質量目標、質量方針。朱蘭質量螺旋曲線、質量環、朱蘭質量管理三步曲概念;介紹了質量管理五項基礎工作;重點講解了質量管理八項原則。介紹了質量管理發展三個階段。第二章 供應商質量控制 與顧客關系管理一、供應商選擇與質量控制二、供應商動態管理三、顧客滿意四、顧客關系管理一、供應商選擇與質量控制 1、了解供應商對于產品質量的重要意義 有研究表明,不少企業的產品質量問題有85%是由供應商提供的零部件引起的,可見對供應商產品質量控制的重要性。因此,如何加強對供應商的質量控制已經成為企業提升產品質量水平的重要途徑。 一、供應商選擇與質量控制 2.熟悉企業與供應商關系的典型形式一是傳統的競爭關系;二是合作伙伴關系,或者叫互利共贏關系(Win-Win)。 競爭關系模式主要有以下特征: (1)制造商同時向多家供應商購貨,壓價; (2)制造商在供應商之間分配采購數量來加強對供應商的控制; (3)制造商與供應商是短期合同、穩定性差; (4)制造商與供應商的信息交流少; (5)供應商的選擇范圍大多限于投標。一、供應商選擇與質量控制 2.熟悉企業與供應商關系的典型形式合作伙伴關系模式是一種互利共贏的關系,強調在合作的供應商和制造商之間共同分享信息,通過協商和合作來協調相互的行為,達到互利共贏的目的。有以下特征: (1)制造商對供應商給予技術支持; (2)供應商參與制造商的新產品的早期開發; (3)建立互信的關系提高效率,降低交易成本; (4)長期穩定的緊密合作取代短期的合同; (5)較多的信息交流與信息共享; (6)共享因質量提升、成本下降帶來的收益。一、供應商選擇與質量控制 3.了解互利的供應商關系對企業的益處一、供應商選擇與質量控制 4.了解供應商的重要性分類一、供應商選擇與質量控制 5.熟悉企業自產——外購的決策影響因素 (1)經營環境分析 (2)市場供應情況 (3)企業自身情況 企業選擇自產的原因很多,常見的有以下幾個方面: 1)保守技術秘密,防止核心能力流失; 2)確保零部件的及時供應和優異質量; 3)充分利用企業自有設備和人員; 4)自產成本更低; 5)尚無供應商可以提供所需的零件,或訂貨數量太少、沒有供應商愿意接受訂單; 6)合格供應源被競爭對手控制,或政府有零部件當地化率的要求等。一、供應商選擇與質量控制 5.熟悉企業自產——外購的決策影響因素企業選擇外購(啞鈴式的組織模式)的原因同樣也有很多,主要表現為以下幾個方面: 1)企業缺乏必要的技術、人才和經驗; 2)顧客指定了零部件的品牌; 3) 企業自產無法與供應商競爭; 4)所需零部件并非企業核心業務; 5)原有供應商有能力擴展供應品種; 6)所需批量不大,或一次性需求。一、供應商選擇與質量控制 6.掌握供應商調查的主要內容 1)供應商選擇的準備 2)確定潛在供應商群體 3)潛在供應商的調查 (1)供應商的基礎信息 (2)生產設備與檢測設備 一、供應商選擇與質量控制 6.掌握供應商調查的主要內容 3)潛在供應商的調查 (3)過程能力與供貨能力 (4)主要原材料來源 (5)主要顧客及其反饋信息 (6)遵紀守法情況 (7)信息化水平一、供應商選擇與質量控制 7.了解供應商審核的分類和時機 1)企業在分析供應商基本情況的基礎上,對于I類和Ⅱ類供應商,如果認為有必要,可以對其做進一步的審核。供應商審核一般分為產品審核、過程審核和質量管理體系審核三類。一般來說,對供應商審核的順序應該是,首先進行產品審核,只有在產品審核合格的基礎上才能繼續進行其他審核。對于不同的產品、不同的供應商,并不是三種審核都是必須的。一、供應商選擇與質量控制 7.了解供應商審核的分類和時機 2)審核時機(1)對待選供應商進行審核的時機,一般來說,在批量供貨之前進行審核,審核合格的供應商正式列入合格供應商名單。(2)對提供重要產品的I類供應商,企業可能會將供應商審核提前到產品試制階段;有些產品特別重要或者投資額特別巨大,企業為了減少風險,甚至在產品設計和開發的初期也可能需要對供應商進行審核。(3)對原有的供應商的審核一般分為例行審核和特殊情況下的審核兩種。一、供應商選擇與質量控制 8.熟悉供應商評價的基本原則 (1)全面兼顧與突出重點原則。 (2)科學性原則。 (3)可操作性原則。一、供應商選擇與質量控制 9.了解供應商評價的一般程序(1)建立供應商選定工作小組(2)確定供應商候選名單(3)對候選供應商所供應的原材料或零部件進行檢驗,應符合企業的質量要求和法定標準。 (4)由選定小組派人到供應商現場考查(5)選定工作小組對評價結果進行分析,選定供應商。一、供應商選擇與質量控制 10.掌握供應商選擇的常用方法 (1)直接判斷法 常用于選擇企業非主要原材料或零部件,或是非常緊急的采購。 (2)招標法當采購數量大、供應商競爭激烈時,可采用招標法來選擇適當的供應商。 (3)協商選擇法由企業選擇幾個合格的供應商,同他們分別就采購產品的質量、價格、交貨期等方面進行深入探討與協商,再從中確定適當的供應商。一、供應商選擇與質量控制 10.掌握供應商選擇的常用方法 (4)采購成本比較法對質量和交貨期都能滿足要求的供應商,則需要通過計算采購成本來進行比較分析。(5)層次分析法該方法讓評價者對照相對重要性函數表,給出因素兩兩比較的重要性等級,因而可靠性高、誤差小,但計算較為復雜,在企業應用較少。(6)基于質量和價格的選優法一、供應商選擇與質量控制 11.熟悉產品質量要求信息和質量協議的基本內容 ISO 9001:2019版標準中 “采購信息”中規定:采購信息應表述擬采購的產品,適當時包括:產品、程序、過程和設備的批準要求;人員資格的要求;質量管理體系要求。在與供應商溝通前,企業應確保規定的采購要求是充分與適宜的。一、供應商選擇與質量控制 11.熟悉產品質量要求信息和質量協議的基本內容產品質量要求信息一方面作為供應商完成產品加工的技術基礎,另一方面作為產品驗收及出現質量糾紛進行確認的依據。產品質量要求信息是雙方面的,企業盡可能地向供應商提供詳細的技術信息;供應商對接受的技術信息進行評審,確保設備、工藝、人員等生產要素滿足企業產品的要求。 質量協議是企業與供應商的質量契約,規定供應商的質量職責,評價供應商的質量管理能力,規定產品質量水平,明確違約責任及經濟索賠標準。 一、供應商選擇與質量控制 12.掌握對供應商的質量控制方法 (一)產品設計和開發階段對供應商的質量控制 1.設計和開發策劃階段對供應商的質量控制 一般有兩種做法: (1)邀請供應商參與產品的早期設計與開發。 (2)對供應商進行培訓。 2.試制階段對供應商的質量控制 (1)與供應商共享技術和資源 (2)對供應商提供的樣件的質量檢驗 (3)對供應商質量保證能力的初步評價 (4)產品質量問題的解決一、供應商選擇與質量控制 12.掌握對供應商的質量控制方法 (二)批量生產階段對供應商的質量控制 1.對供應商質量保證能力的監控 2.質量檢驗的管理(進貨檢驗和對供應商的檢驗工作進行適當的評價和控制)二、供應商動態管理 1.了解供應商選擇評價和供應商業績評定的區別供應商選擇評價和供應商業績評定的區別在于: 1)供應商選擇評價的目的在于選擇合適的合作伙伴。 2)供應商業績評定的目的在于對供應商滿足企業要求的結果進行評定。二、供應商動態管理 2.掌握供應商業績評定的主要指標供應商業績的評價指標主要有供應商提供產品的質量、服務的質量、滿足企業訂貨的情況、及時交付產品的情況等。 1)供應商的產品及服務(1)產品質量指標(2)服務質量 供應商的服務質量包括售前、售中、售后服務質量。 2)訂貨滿足率與供貨及時率 二、供應商動態管理 3.熟悉供應商業績的評定方法 1)不合格評分法 根據供應商提供不合格品對企業產成品的影響程度定期進行不合格分級評定。 2)綜合評分法 3)模糊綜合評價法(客觀+主觀)二、供應商動態管理 4.了解供應商的動態分級及管理 (一)供應商動態分級根據對供應商的業績評價,將所有供應商劃分為A、B、C、D四級。 1)A級供應商(優秀供應商)(1)對于Ⅲ類優秀供應商,可以通過增大訂單比例、采用更短的付款周期等措施來鼓勵該類供應商繼續保持或改進供貨業績水平;二、供應商動態管理 4.了解供應商的動態分級及管理(2)對于I類和部分Ⅱ類優秀供應商,企業應從業務流程整體優化的角度尋求與供應商進一步合作和改進的機會,通過業務流程的整合能夠避免不必要的重復工作,消除不增值活動。 2)B級供應商(良好供應商)(1)對于I類供應商,至少應達到B級。(2)對于Ⅱ類供應商,應保證每產品至少有一家供應商達到B級。 二、供應商動態管理 4.了解供應商的動態分級及管理 3)C級供應商(合格供應商)(1)對于企業來說,如果I類供應商的業績只有C級,應暫停供貨;如果Ⅱ類的業績為C級,其供貨比例應維持在20%以下;如果Ⅲ類的業績為C級,其供貨比例應維持在40%以下。(2)對于所有的C級供應商,企業應向其提出警示,促使其由合格供應商發展到良好供應商,當然這需要供需雙方共同付出努力。 4)D級供應商(不合格供應商)二、供應商動態管理 4.了解供應商的動態分級及管理 (二)供應商的動態管理 對各類供應商的管理可以結合企業的供應商定點個數來區別對待。 1)對于定點個數為1的情況,A級的訂單為100%,繼續緊密合作;B級的訂單為100%,但需開發該外購件的新供應商;如果供應商為C、D級,應盡快更換供應商。 2)對于定點個數為2的情況,見表2.2—l。 3)對于定點個數為3的情況,見表2.2—2。 4)無論定點的個數多少,D級供應商都應被及時淘汰。二、供應商動態管理 5.了解供應商發展的作用 優秀供應商是企業健康發展的保障,企業僅僅選擇優秀的供應商作為自己的合作伙伴是遠遠不夠的,更重要的是幫助現有供應商提高其業績水平和能力使其成為優秀的供應商。三、顧客滿意 1.掌握顧客的類型 1)按接受產品的所有者情況分有內部顧客和外部顧客兩類 2)按接受產品的時間順序情況分有過去顧客、當前顧客和潛在顧客三類三、顧客滿意 2.了解相關方的含義所謂相關方是指“與組織的業績或成就有利益關系的個人或團體”,顧客(內部員工和外部消費者)、股東、債權人、供應商、合作者、社會等。三、顧客滿意 3.掌握顧客滿意的概念和特性 1)顧客滿意概念顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的心理感受。顧客抱怨與之相反。顧客滿意與否取決于顧客的價值觀和期望與所接受產品或服務狀況的比較。如果效果低于期望,期望得不到滿意,則顧客不滿意;如果可感知效果與期望相匹配,期望得到滿足,顧客就滿意;如果可感知效果超過期望,顧客就會高度滿意。三、顧客滿意 3.掌握顧客滿意的概念和特性 2)顧客滿意的特性 (1)主觀性 (2)層次性 (3)相對性 (4)階段性 三、顧客滿意 4.熟悉Kano模型的含義日本質量專家Kano(狩野)把質量依照顧客的感受及滿足顧客要求的程度分成三種質量:理所當然質量、一元質量和魅力質量(如圖2.3-3所示)。 A)理所當然質量 B)一元(線性)質量 C)魅力質量三、顧客滿意 5.熟悉顧客要求的識別與確認顧客要求,是指顧客“明示的、通常隱含的或者必須履行的需求和期望”。發現、識別和確認顧客真實的需求是一項復雜的工作。識別和確認顧客要求,可以使用SIPOC過程方法。 SIPOC是供方、輸入、過程、輸出和顧客的第一個英文字母的縮寫。三、顧客滿意 6.熟悉顧客滿意度指標確定顧客滿意度指標是測量與評價的核心部分。顧客滿意度指標: 1)與產品有關的指標:特性/經濟性、可靠性、安全性、美學性; 2)與服務有關的指標:售前服務、售后服務、處理顧客抱怨;三、顧客滿意 6.熟悉顧客滿意度指標確定顧客滿意度指標是測量與評價的核心部分。顧客滿意度指標: 3)與購買有關的指標:禮貌、溝通、獲得的難易和方便程度、公司名譽、公司競爭實力; 4)與價格有關的指標:價格的合理性、物有所值、費率/折扣; 5)與供貨有關的指標:供貨方式、供貨迅速準時、搬運。三、顧客滿意 7.了解中國顧客滿意指數基本模型及模型要素的含義中國顧客滿意指數是我國研究并建立的一種新的宏觀經濟指標和質量評價指標。 1)中國顧客滿意指數基本模型中國顧客滿意指數測評基本模型是一個因果關系模型,如圖2.3—5。該模型包含6個結構變量,它們在模型中形成11種因果關系。三、顧客滿意 7.了解中國顧客滿意指數基本模型及模型要素的含義 2)中國顧客滿意指數測評基本模型要素(1)品牌形象。品牌形象是指顧客在購買某公司/品牌產品或服務之前,對該公司/品牌的印象。(2)預期質量。預期質量是顧客在購買和使用某品牌產品或服務之前對其質量的總體估計。(3)感知質量。感知質量測評顧客在購買和使用某品牌產品或服務以后對其質量的實際感受。三、顧客滿意 7.了解中國顧客滿意指數基本模型及模型要素的含義 2)中國顧客滿意指數測評基本模型要素(4)感知價值。感知價值體現了顧客在綜合某晶牌產品或服務質量和價格以后對其所獲利益的主觀感受。(5)顧客滿意度。顧客滿意度測定的是顧客直接對某品牌產品或服務的滿意程度。三、顧客滿意 7.了解中國顧客滿意指數基本模型及模型要素的含義 2)中國顧客滿意指數測評基本模型要素(6)顧客忠誠。顧客忠誠是模型中最終的結構變量,它是指顧客對某晶牌產品或服務的忠誠程度,包括重復采購的意愿以及對該品牌產品或服務的價格敏感程度。 3)中國顧客滿意指數的層次分為四個層次,分別為國家、產業、行業和企業,四個層次構成完整的指標體系。四、顧客關系管理 1.熟悉顧客關系管理的含義 顧客關系管理(Customer Relationship Management,CRM)是企業為了建立與顧客長期良好的關系,贏得顧客的高度滿意,保留有價值顧客,挖掘潛在顧客,贏得顧客忠誠,并最終獲得顧客長期價值而實施的一種管理方法。四、顧客關系管理 2.熟悉顧客關系管理的主要內容 1)收集顧客信息 2)顧客識別 3)與顧客接觸 4)調整產品和服務四、顧客關系管理 3.了解顧客關系管理與顧客滿意度持續改進的關系 1)兩者具有相同的理念 顧客關系管理與顧客滿意度的持續改進均以顧客為中心。在這一理念下,“顧客”承擔了整個企業系統的控制職能,成為企業運行的核心。 2)顧客關系管理是顧客滿意度持續改進的有效手段實施顧客關系管理就是要識別顧客、認知顧客和保留顧客以及對顧客的信息反饋進行管理,因此,企業如果建立了有效的顧客關系管理系統,將大大強化企業顧客滿意度的持續改進。四、顧客關系管理 4.了解顧客關系管理的技術類型 CRM技術有三種類型:運營型、分析型及協作型,技術體系結構主要集中在運營和分析型。 (1)運營型CRM 運營型CRM有點類似ERP的部分功能。 (2)分析型CRM 分析型CRM可對顧客數據進行捕捉、存儲、提取、處理、解釋和產生相應的報告。 (3)協作型CRM 協作型CRM是溝通交流的中心。第三章 質量管理體系 ‘ 一、質量管理體系的基本知識 1.掌握質量管理體系的基本知識 (一)體系、管理體系和質量管理體系 1)體系(系統):相互關聯或相互作用的一組要素。 2)管理體系:建立方針和目標并實現這些目標的體系。 3)質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。一、質量管理體系的基本知識 1.掌握質量管理體系的基本知識 (二)質量管理體系的主要特性 1.總體性 2.關聯性 3.有序性 4.動態性一、質量管理體系的基本知識 2. 了解環境管理體系、職業健康安全管理體系、食品安全管理體系和汽車工業質量管理體系 1)環境管理體系(14000)——ISO14000環境管理體系標準。 2)職業健康安全管理體系(18000)——2019年,英國標準協會(BSI)和挪威船級社(DNV)等13個組織共同發布OHSASl8001《職業健康安全管理體系 規范》。 3)食品安全管理體系(22000)——ISO 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》。一、質量管理體系的基本知識 2. 了解環境管理體系、職業健康安全管理體系、食品安全管理體系和汽車工業質量管理體系 4)汽車工業質量管理體系 (1)美國克萊斯勒、福特、通用三大汽車公司于1994年發布了QS 9000質量管理體系要求。 (2)ISO于2019年3月發布了以2000版ISO 9001為基礎的ISO/TS 16949:2019。 (3)QS 9000等汽車工業質量管理體系認證活動將逐漸被ISO/TSl6949認證所取代,并且已經制定了過渡時間表。一、質量管理體系的基本知識 3.掌握質量管理八項原則,了解其在組織中的應用質量管理的八項原則是質量管理體系建立的理論基礎。 (1)以顧客為關注焦點; (2)領導作用; (3)全員參與; (4)過程方法——將活動和相關的資源作為過程進行管理;一、質量管理體系的基本知識 3.掌握質量管理八項原則,了解其在組織中的應用質量管理的八項原則是質量管理體系建立的理論基礎。 (5)管理的系統方法——將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理; (6)持續改進; (7)基于事實的決策方法; (8)與供方互利的關系。一、質量管理體系的基本知識 4.了解質量管理體系標準的發展 1)1959年,美國國防部為了解決武器使用過程中暴露出來質量事故,頒布了美軍軍用標準《MIL—Q—98584A》(質量保證大綱)。這是世界上最早的質量保證標準文件。1968年,北大西洋公約組織(NATO)借鑒美國的做法,發布了《AQAP—1 NATO》(質量保證標準),同期英國發布了《DEF STANDARD》(英軍品保標準)。 2)1979年,英國標準化協會BSI發布了《BS 5750》(英國國家質量保證標準)。一、質量管理體系的基本知識 4.了解質量管理體系標準的發展 3)1987年,ISO9000 第一版正式發布。我國于1988年就發布了等效采用國際標準的GB/T10300系列標準。 4)1994年,ISO9000 第二版正式發布。 5)2000年,ISO9000 第三版正式發布。 6)2019年,ISO9000 第四版正式發布。 7)2019年,ISO9001正式發布。 8)目前已遍及150多個國家和地區,在推行ISO9000方面發揮了積極作用。一、質量管理體系的基本知識 5.熟悉ISO 9000族文件的結構核心標準 ISO9000:質量管理體系——基礎和術語 ISO9001:質量管理體系——要求 ISO9004:質量管理體系——業績改進指南 ISO19011:質量和環境管理體系審核指南其他標準 ISO10012 :測量控制系統指南 ISO10013:質量管理—— 質量手冊編制指南 ISO10015:質量管理——培訓指南一、質量管理體系的基本知識 6.掌握ISO 9000族核心標準的主要內容和應用范圍 1)IS09000:2019《質量管理體系 基礎和術語》標準表述了ISO 9000族標準中質量管理體系的基礎,確定了84個相關術語及其定義。標準明確提出了質量管理八項原則,強調這八項質量管理原則是ISO 9000族標準的基礎。標準提出了以過程為基礎的質量管理體系模式,鼓勵采用過程方法管理組織。一、質量管理體系的基本知識 6.掌握ISO 9000族核心標準的主要內容和應用范圍 2)IS09001:2019《質量管理體系 要求》 標準規定了質量管理體系要求,標準規定的所有要求是通用的,適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織,可供組織內部使用,也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,該標準關注的是質量管理體系的有效性。一、質量管理體系的基本知識 6.掌握ISO 9000族核心標準的主要內容和應用范圍 3)IS09004:2000《質量管理體系 業績改進指南》 標準提供了超出IS09001要求的指南,以便組織考慮提高體系的有效性和效率,進而考慮開發組織業績的潛能。 標準強調實現持續改進,適用于組織的各個過程。標準不擬用于認證、法規和合同目的。一、質量管理體系的基本知識 6.掌握ISO 9000族核心標準的主要內容和應用范圍 4)IS019011:2019《質量和環境管理體系審核指南》 標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環境管理體系審核的實施提供了指南,也對審核員的能力和評價提供了指南。 標準原則上適用于其他領域的審核,如職業健康安全管理體系審核,在這種情況下需特別注意識別審核組成員所需的特定能力。二、質量管理體系的基本要求 GB/T19001—2019《質量管理體系 要求》規定了質量管理體系應滿足的基本要求。 (一)范圍 1.熟悉標準應用的范圍 1)應用目的 (1)需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品; (2)通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。二、質量管理體系的基本要求 GB/T19001—2019《質量管理體系 要求》規定了質量管理體系應滿足的基本要求。 (一)范圍 1.熟悉標準應用的范圍 2)應用范圍標準所提出的所有要求都是為了滿足組織上述兩項需求而規定的,對所有要求的理解和實施應基于組織的上述兩項需求。所有要求對各種類型、不同規模和提供不同產品的組織都是適用的。二、質量管理體系的基本要求 (一)范圍 2.掌握標準應用的要求 ISO9001—2019標準對刪減規定的條件包括: (1)范圍:刪減的內容僅限于標準的第7章“產品實現”的范圍; (2)能力:刪減后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力; (3)責任:刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的責任。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 1.熟悉質量管理體系的總要求 1)質量管理體系總要求包括5個方面的要求: (1)符合:質量管理體系應符合標準所提出的各項要求; (2)文件;質量管理體系應形成文件; (3)實施:質量管理體系應加以實施; (4)保持:質量管理體系應加以保持; (5)改進:質量管理體系應持續改進其有效性。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 1.熟悉質量管理體系的總要求 2)組織應積極采用過程方法,按下列過程建立、實施質量管理體系并改進其有效性: (1)確定體系所需的過程及其在組織中的應用; (2)確定這些過程的順序和相互作用; (3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;二、質量管理體系的基本要求 (4)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視; (5)監視、測量(適用時)和分析這些過程; (6)實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。上述過程體現了“PDCA'’方法,組織應按本節所提出的要求管理這些過程。 若存在影響產品符合性的外包過程,組織應在質量管理體系中明確對這類外包過程控制的類型和程度,并確保對外包過程的控制。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 2.掌握質量管理體系文件的范圍及要求 1)不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于: (1)組織的規模和活動的類型; (2)過程及其相互作用的復雜程度; (3)人員的能力。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 2.掌握質量管理體系文件的范圍及要求 2)質量管理體系文件至少應包括: (1)形成文件的質量方針和質量目標; (2)質量手冊; (3)標準所要求的形成文件的程序和記錄; (4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄;二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 2.掌握質量管理體系文件的范圍及要求 3)標準要求對下列6項活動,組織要有形成文件的程序: (1)文件控制; (2)記錄控制; (3)內部審核; (4)不合格品的控制; (5)糾正措施; (6)預防措施。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 2.掌握質量管理體系文件的范圍及要求 4)“形成文件的程序”涵蓋了四個方面要求 (1)建立該程序; (2)將該程序形成文件; (3)實施該程序; (4)保持該程序。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 2.掌握質量管理體系文件的范圍及要求 5)標準所要求的記錄包括(22項): (1)管理評審; (2)教育、培訓、技能和經驗; (3)實現過程及其產品滿足要求的證據; (4)與產品有關的要求的評審結果及由評審而引起的措施;二、質量管理體系的基本要求 (5)與產品要求有關的設計和開發輸入; (6)設計和開發評審的結果以及必要的措施; (7)設計和開發驗證的結果以及必要的措施; (8)設計和開發確認的結果以及必要的措施; (9)設計和開發更改評審的結果以及必要的措施; (10)設計和開發更改的記錄; (11)供方評價結果以及由評價而采取的必要措施;二、質量管理體系的基本要求 (12)在輸出的結果不能夠被隨后的監視和測量所證實的情況下,組織應證實對過程的確認; (13)當有可追溯性要求時,對產品的唯一性標識; (14)丟失、損壞或者被發現不適宜使用的顧客財產; (15)當無國際或國家測量標準時,用以檢定或校準測量設備的依據; (16)當測量設備被發現不符合要求時,對以往的測量結果的確認;二、質量管理體系的基本要求 (17)測量設備校準和驗證的結果; (18)內部審核結果; (19)指明授權放行產品的人員; (20)產品符合性狀況以及隨后所采取的措施,包括所獲得的讓步; (21)糾正措施的結果; (22)預防措施的結果。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 3.掌握質量手冊的概念及主要內容 “質量手冊”是組織規定質量管理體系的文件。質量手冊具有唯一性。 質量手冊的內容至少應包括: (1)質量管理體系的范圍,包括非適用情況的說明及對其判斷的理由; (2)為質量管理體系所編制的形成文件的程序或對這些程序的引用; (3)質量管理體系過程及其相互作用的描述。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 3.掌握質量手冊的概念及主要內容 需要強調的是為質量管理體系所編制的形成文件的程序,包括了標準所要求的對6項活動編制的形成文件的程序,也包括組織根據自身需要而為質量管理體系所編制的其他形成文件的程序。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 4.掌握文件和記錄的概念及控制的目的和要求 1)文件的概念 “文件”是指信息及其承載媒體。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標準樣品,或它們的組合。 2)文件控制 組織應對質量管理體系文件進行控制,并對這種控制編制形成文件的程序“文件控制程序”。二、質量管理體系的基本要求文件控制程序應對以下方面所需的控制作出規定: (1)文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的; (2)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; (3)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別; (4)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本; (5)確保文件保持清晰、易于識別;二、質量管理體系的基本要求文件控制程序應對以下方面所需的控制作出規定: (6)確保外來文件得到識別,并控制其分發; (7)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識。 文件控制的主要目的是為了控制文件的有效性。文件的版本是體現文件有效性的標識,應注意識別,確保所使用的文件是現行有效的。文件控制還包括對外來文件的控制。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 4.掌握文件和記錄的概念及控制的目的和要求 3)記錄的概念 “記錄”是闡明所取得結果或提供所完成活動的證據的文件。為了提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據,組織應建立和保持記錄,并對記錄進行控制。二、質量管理體系的基本要求 (二)質量管理體系總要求和文件要求 4.掌握文件和記錄的概念及控制的目的和要求 4)記錄控制記錄是一種特殊文件,對記錄的控制應有形成文件的程序“記錄控制程序”。“記錄控制程序”應對記錄的控制作出規定,包括記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和記錄的處置。二、質量管理體系的基本要求 (三)管理職責 1.熟悉最高管理者在質量管理體系中的職責及要求 (一)最高管理者應做出承諾 (二)最高管理者應以顧客為關注焦點 (三)最高管理者應正式發布質量方針 (四)最高管理者應確保建立質量目標 (五)最高管理者應確保質量管理體系策劃二、質量管理體系的基本要求 (三)管理職責 1.熟悉最高管理者在質量管理體系中的職責及要求 (六)最高管理者應確保規定組織的職責和權限 (七)最高管理者應指定管理者代表 (八)最高管理者應確保內部溝通 (九)最高管理者應進行管理評審二、質量管理體系的基本要求 (三)管理職責 2.掌握對質量方針和質量目標的要求 1)最高管理者應確保質量方針的內容滿足: (1)與組織的宗旨相適應; (2)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾; (3)提供制定和評審質量目標的框架。此外,最高管理者還應確保所發布的質量方針能在組織內得到溝通和理解,并在質量方針持續的適宜性方面得到評審。二、質量管理體系的基本要求 2)“質量目標”是在質量方面所追求的目的。質量目標不是文件,但當質量目標形成文件時,必須按文件控制要求對質量目標進行控制。 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上分別規定質量目標,并確保質量目標的內容滿足: (1)包括滿足產品要求所需的內容; (2)可測量(目標無論是定量的還是定性的,都應是可測量的); (3)與質量方針保持一致。二、質量管理體系的基本要求 (四)資源管理 1.熟悉質量管理體系所需的資源資源至少應包括 1)人力資源 2)基礎設施 3)工作環境還可以包括:1)信息;2)合作伙伴; 3)自然資源;4)財務資源二、質量管理體系的基本要求 (四)資源管理 2.掌握對人力資源的要求 質量管理體系要求所有從事影響產品質量工作的人員應有能力勝任所在崗位的工作,這種能力是基于適當的教育、培訓、技能和經驗。二、質量管理體系的基本要求 (四)資源管理 3.了解對基礎設施、工作環境的要求 1)組織應確定、提供基礎設施并對其加以維護。基礎設施包括:(1)建筑物、工作場所和相關的設施(2)過程設備(硬件和軟件)(3)支持性服務(如運輸) 2)工作環境是指工作時所處的一組條件,如噪音、照明等,強調為達到產品符合性所需的工作環境。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 1.熟悉產品實現所需的過程及控制要求 1)與顧客有關的過程 2)設計和開發 3)采購 4)生產和服務提供 5)監視和測量裝置的控制二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 2.掌握設計和開發的概念及對其控制的要求 1)設計和開發的概念 “設計和開發”是指將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程。 根據對“設計和開發”所下的定義,需要特別說明或強調的是: 第一,設計和開發包括產品設計和開發、過程設計和開發、體系設計和開發,標準對設計和開發的要求是針對產品設計和開發;二、質量管理體系的基本要求 第二,產品設計和開發必須滿足標準對設計和開發的要求,過程設計和開發可以按標準中明確的設計和開發的要求對過程設計和開發進行控制,也可以根據對產品實現策劃的要求對過程設計和開發進行策劃和控制,關鍵是要確保過程設計和開發有能力實現所策劃的結果; 第三,對某些組織而言,特別是那些向顧客提供服務的組織,往往產品和過程之間如爆破、服務(產品)和服務提供(過程)之間如旅游并沒有明確的界限或難以界定。若出現上述情況,對該組織而言,無論是產品設計和開發還是過程設計和開發,都必須滿足標準對設計和開發的要求;二、質量管理體系的基本要求第四,產品設計和開發是指將要求轉換為產品規定的特性或規范的一組過程,即產品設計和開發包括將要求轉換為產品規定的特性的一組過程或將要求轉換為產品規范的一組過程,后者在以前往往不被視為設計和開發。基于市場競爭和滿足顧客的需要,一些企業制定新的產品標準,一些服務組織出臺新的服務規范,這些過程也應視為產品設計和開發。服務設計和開發,也應按照標準對設計和開發的要求進行控制。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 2.掌握設計和開發的概念及對其控制的要求 2)設計和開發的控制 (1)設計和開發策劃 組織在對產品設計和開發進行策劃時應確定以下內容: ①設計和開發階段; ②適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動; ③設計和開發的職責和權限。二、質量管理體系的基本要求 2)設計和開發的控制 (2)設計和開發輸入 設計和開發輸入與產品要求有關,組織應確定與產品要求有關的輸入。這些輸入至少應包括: ①功能和性能要求; ②適用的法律法規要求; ③適用時,以前類似設計提供的信息; ④設計和開發所必需的其他要求。 組織應對這些輸入進行評審,以確保這些輸入對與產品有關的要求而言是充分與適宜的。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 2.掌握設計和開發的概念及對其控制的要求 2)設計和開發的控制 (3)設計和開發輸出設計和開發輸出應在放行前得到批準,并滿足以下要求: ①滿足設計和開發輸入的要求; ②給出采購、生產和服務提供的適當信息; ③包含或引用產品接收準則; ④規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 2.掌握設計和開發的概念及對其控制的要求 2)設計和開發的控制 (4)設計和開發評審組織應依據對設計和開發所策劃的安排,在適宜的階段對設計和開發進行評審,這種評審應是系統的,以便達到以下目的: ①評價設計和開發的結果滿足要求的能力; ②識別任何問題并提出必要的措施。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 2.掌握設計和開發的概念及對其控制的要求 2)設計和開發的控制 (5)設計和開發驗證 組織應依據對設計和開發所策劃的安排,對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 2.掌握設計和開發的概念及對其控制的要求 2)設計和開發的控制 (6)設計和開發確認組織應依據對設計和開發所策劃的安排,對設計和開發進行確認,以確保產品能夠滿足以下要求: ①滿足規定的使用要求; ②滿足已知的預期用途的要求。只要可行,組織應在產品交付或服務實施之前完成對設計和開發的確認。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 2.掌握設計和開發的概念及對其控制的要求 2)設計和開發的控制 (7)設計和開發更改 設計和開發的更改主要是指對已經評審、驗證或確認的設計結果(包括設計和開發的各階段)的更改。組織應首先對這種更改加以識別,包括更改的內容和范圍、更改的必要性和可行性,并保持記錄。在識別更改的基礎上,組織應對設計和開發更改的內容進行適當的評審、驗證和確認,并在更改實施前得到批準。二、質量管理體系的基本要求 (五)產品實現 3.熟悉生產和服務提供的控制要求 組織應對生產和服務提供的控制進行策劃,以使生產和服務提供在受控條件下進行。這些受控條件包括: (1)獲得表述產品特性的信息; (2)必要時,獲得作業指導書; (3)使用適宜的設備; (4)獲得和使用監視和測量裝置; (5)實施監視和測量; (6)放行、交付和交付后活動的實施。 二、質量管理體系的基本要求 (六)測量、分析和改進 1.了解測量、分析和改進過程的作用在監視、測量、分析和改進過程中,往往可觀察到數據的變異,利用適用的統計技術對這些數據的統計分析,能更好地幫助理解變異的性質、程度和原因,從而有助于問題的解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續改進。二、質量管理體系的基本要求 (六)測量、分析和改進 2.熟悉對監視和測量的要求 1)顧客滿意的監視 2)內部審核——對體系靜態的監視 3)過程的監視和測量——對體系動態的監視 4)產品的監視和測量二、質量管理體系的基本要求 (六)測量、分析和改進 3.熟悉對不合格品控制的基本要求 組織應對發現的不不合格品進行評審,在評審的基礎上通過下列一種或幾種途徑進行處置: (1)采取措施,消除已發現的不合格; (2)經有關授權人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; (3)采取措施,防止其原預期的使用或應用。 應將不合格品控制程序形成文件。“不合格品控制程序”至少應對不合格品控制和不合格品處置的職責和權限作出規定。二、質量管理體系的基本要求 4.熟悉數據分析的要求數據分析的目的是: (1)證實質量管理體系的適宜性和有效性; (2)評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。數據分析(結果)提供的信息至少應包括以下方面: (1)顧客滿意; (2)與產品要求的符合性; (3)過程和產品的特性及趨勢,含采取預防措施的機會; (4)供方。二、質量管理體系的基本要求 (六)測量、分析和改進 5.熟悉糾正、糾正措施與預防措施的概念及基本要求 1)糾正及糾正措施的概念 “糾正”是為消除已發現的不合格所采取的措施。 “糾正措施”是指為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 二者的主要區別在于對象不同:“糾正”的對象是不合格,“糾正措施”的對象是不合格的原因。 組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次發生。二、質量管理體系的基本要求 (六)測量、分析和改進 5.熟悉糾正、糾正措施與預防措施的概念及基本要求糾正措施程序應形成文件,該程序應規定以下要求: (1)評審不合格(包括顧客抱怨); (2)確定不合格的原因; (3)評價確保不合格不再發生的措施的需求; (4)確定和實施所需的措施; (5)記錄所采取措施的結果; (6)評審所采取的糾正措施的有效性。二、質量管理體系的基本要求 (六)測量、分析和改進 5.熟悉糾正、糾正措施與預防措施的概念及基本要求 2)預防措施 “預防措施”是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。預防措施程序應形成文件,該程序應規定以下要求: (1)確定潛在不合格及其原因; (2)評價防止不合格發生的措施的需求; (3)確定和實施所需的措施; (4)記錄所采取措施的結果; (5)評審所采取的預防措施的有效性。三、質量管理體系的建立與實施 1.了解建立質量管理體系的基本原則及主要活動 1)基本原則 (1)八項質量管理原則是基礎 (2)領導作用是關鍵 (3)全員參與是根本 (4)注重實效是重點 (5)持續改進求發展三、質量管理體系的建立與實施 1.了解建立質量管理體系基本原則及主要活動 2)主要活動 (1)學習標準 ;(2)確定質量方針和質量目標 (3)質量管理體系策劃 ; (4)確定職貴和權限 (5)編制質量管理體系文件 (6)質量管理體系文件的發布和實施 (7)學習質量管理體系文件 (8)質量管理體系的運行 (9)質量管理體系內部審核;(10)管理評審三、質量管理體系的建立與實施 2.熟悉質量管理體系方法應用“過程方法”和“管理的系統方法”,可將建立、實施、保持和持續改進質量管理體系可采用下列八個步驟: 1)確定顧客和其他相關方的需求和期望 2)建立組織的質量方針和質量目標 3)確定實現質量目標必需的過程和職責 4)確定和提供實現質量目標必需的資源三、質量管理體系的建立與實施 2.熟悉質量管理體系方法應用“過程方法”和“管理的系統方法”,可將建立、實施、保持和持續改進質量管理體系可采用下列八個步驟: 5)規定測量每個過程的有效性和效率的方法 6)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 7)確定防止不合格并消除其產生原因的措施 8)建立和應用持續改進質量管理體系的過程四、質量管理體系審核 1.掌握質量管理體系審核的主要術語 1)審核 審核:為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 第一方審核——內部審核; 第二方審核——相關方或以相關方的名義進行; 第三方審核——由外部獨立的審核組織進行 當兩個或兩個以上的體系被審核,稱為“多體系審核”; 當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯合審核”。四、質量管理體系審核 1.掌握質量管理體系審核的主要術語 2)審核準則定義:一組方針、程序或要求。審核準則是用作與審核證據進行比較的依據。針對一次具體的審核,審核準則應形成文件。 3)審核證據定義:與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注:審核證據可以是定性的或定量的。 四、質量管理體系審核 1.掌握質量管理體系審核的主要術語 4)審核發現 定義:將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。 注:審核發現能表明符合或不符合審核準則,或指出改進的機會(審核目的有規定時)。 5)審核結論 定義:審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的最終審核結果。四、質量管理體系審核 1.掌握質量管理體系審核的主要術語 6)審核委托方 定義:要求審核的組織或人員。 注:審核委托方可以是受審核方,也可以是依據法律法規或合同有權要求審核的任何其他組織。 7)審核方案 定義:針對特定時間段所策劃的并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。四、質量管理體系審核 1.掌握質量管理體系審核的主要術語 8)審核計劃定義:對審核活動和安排的描述。審核計劃和審核方案的區別: (1)審核計劃僅是對一次審核的活動和安排的描述,而審核方案包括對審核計劃的制定和實施的管理,包括策劃、提供資源、制定程序所必要的所有活動; (2)審核計劃應形成文件,而對審核方案,有的內容則未必要形成文件; (3)審核計劃應由審核組長編制,而審核方案則由負責審核方案管理的人員建立。四、質量管理體系審核 1.掌握質量管理體系審核的主要術語 9)能力 能力:經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。四、質量管理體系審核 2.熟悉質量管理體系審核的目的和分類 1)審核目的審核目的是確定審核應完成什么,包括: (1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。 (2)評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力。 (3)評價管理體系實現特定目標的有效性。 (4)識別管理體系潛在的改進方面。四、質量管理體系審核 2.熟悉質量管理體系審核的目的和分類 2)審核的分類按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核: (1)第一方審核,亦稱內部審核,由組織自己或以組織的名義進行,出于管理評審或其他內部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎。 (2)第二方審核由對組織感興趣的相關方(如顧客)或由其他組織或人員以相關方的名義進行。 (3)第三方審核由外部獨立的組織進行,如提供符合GB/T1900l標準和GB/T 24001標準要求認證的機構。 四、質量管理體系審核 2.熟悉質量管理體系審核的目的和分類 3)質量管理體系審核 除上述分類外,審核還可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產品審核。體系審核又可分為質量管理體系審核、環境管理體系審核、職業健康安全管理體系審核等。質量管理體系審核可定義為:為獲得質量管理體系審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足質量管理體系審核準則的程度而進行的系統的、獨立的、形成文件的過程。四、質量管理體系審核 3.掌握五項審核原則 1)與審核員有關的原則 (1)道德行為:職業的基礎(誠信、正直、保守秘密和謹慎) (2)公正表達:真實、準確地報告的義務 (3)職業素養:在審核中勤奮并具有判斷力 2)與審核活動有關的原則 (1)獨立性:審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。 (2)基于證據的方法:不能被證實的信息不能作為審核證據。四、質量管理體系審核 4.熟悉質量管理體系審核的主要活動及主要內容 1)質量管理體系審核的主要活動 (1)審核的啟動; (2)文件評審; (3)現場審核的準備; (4)現場審核的實施; (5)審核報告的編制、批準和分發; (6)審核的完成。四、質量管理體系審核 5.熟悉質量管理體系審核和質量管理體系認證的主要區別及聯系 (1)質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動。 (2)質量管理體系審核是質量管理體系認證的基礎和核心。 (3)審核僅需要提交審核報告,而認證需要頒發認證證書。 (4)當審核報告發出后,審核即告結束;而頒發認證證書后,認證活動并未終止。四、質量管理體系審核 5.熟悉質量管理體系審核和質量管理體系認證的主要區別及聯系 (5)糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分,而對于認證來說,卻是一項必不可少的活動。 (6)質量管理體系審核不僅只有第三方審核,而對于認證來說,所進行的審核就是一種第三方審核。第四章 質量檢驗,一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 l、掌握質量檢驗的基本概念 1)檢驗就是通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗或估量所進行的符合性評價。 2)質量檢驗就是對產品的一個或多個質量特性進行觀察、測量、試驗,并將結果和規定的質量要求進行比較,以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 2.掌握質量檢驗的基本要點 1)準確識別和把握產品的質量特性要求。不同的產品會有不同的質量特性要求,同一產品的用途不同,其質量特性要求也會有所不同。 2)將產品的質量特性要求轉化為具體的技術要求,并在產品技術標準或檢驗規程中明確規定。一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 2.掌握質量檢驗的基本要點 3)產品質量特性是在產品實現過程形成的,是由產品的原材料、構成產品的各個組成部分(如零部件、元器件)的質量決定的,并與產品實現過程的專業技術、人員水平、設備能力甚至環境條件密切相關。 4)質量檢驗是要對產品的一個或多個質量特性,通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、測量、試驗,取得證實產品質量的客觀證據。一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 2.掌握質量檢驗的基本要點 5)質量檢驗的結果,要依據產品技術標準或檢驗規程的規定進行對比,確定每項質量特性是否合格(符合),從而對產品質量進行判定。 6)質量檢驗要為判斷產品質量符合性和適用性及決定產品質量重大決策提供正確、可靠依據,因此必須重視對檢驗結果的質量控制。主要包括對檢測手段、檢測環境條件、檢測方法及檢測人員等幾方面的控制。一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 3.了解質量檢驗的主要功能質量檢驗的主要功能 1)鑒別功能 2)“把關”功能 3)預防功能 4)報告功能一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 4.掌握質量檢驗的步驟 1)檢驗的準備。熟悉規定要求,選擇檢驗方法,制定檢驗規范。 2)獲取檢測的樣品。獲取樣品的途徑主要有兩種:一種是送樣,另一種方法是抽樣。 3)樣品和試樣的制備。有些產品或材料(物質)的檢測,必須事先制作專門測量和試驗用的樣品或試樣,或配制一定濃度比例、成分的試液。一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 4.掌握質量檢驗的步驟質量檢驗的步驟 4)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案,對產品質量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗,得到需要的量值和結果。 5)記錄和描述。一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 4.掌握質量檢驗的步驟質量檢驗的步驟 6)比較和判定。由專職人員將檢驗的結果與規定要求進行對照比較,確定每一項質量特性是否符合規定要求,從而判定被檢驗的產品是否合格。 7)確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行簽字確認。對產品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”做出處置。一、質量檢驗概述 (一)質量檢驗的基本知識 5.熟悉產品驗證及監視的概念 1)產品驗證 驗證是指通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。產品驗證就是對產品實現過程形成的有形產品和無形產品,通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、測量、試驗后所提供的客觀證據,證實規定要求已經得到滿足的認定。它是一種管理性的檢查活動。 2)監視 監視是對某項事物按規定要求給予應有的觀察、注視、檢查和驗證的活動。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 1.掌握理化檢驗、感官檢驗、生物檢驗、在線檢測的基本概念 1)理化檢驗 應用物理的、化學的技術方法,采用理化檢驗的設備(如計量器具、儀器儀表和測試設備)或化學物質,按一定的測量或試驗要求對產品進行檢驗的方法。理化檢驗通常都可以得到定量的測量值或定性的檢測結果。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 2)感官檢驗 感官檢驗是依靠檢驗人員的感覺器官進行產品質量評價或判斷的檢查。一般是通過人的自身器官或借助簡便工具來定性地判斷其質量特性。 3)生物檢驗 (l)微生物檢驗微生物對人和動物存在有益的和有害的之分,通常是檢驗有害的。 (2)動物毒性試驗 動物毒性試驗是采用代謝方式與人類近似的哺乳動物,將一定劑量的待測物質,采用某種方式進入動物機體后,觀察實驗動物所引起的毒性效應的試驗方法。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 1.掌握理化檢驗、感官檢驗、生物檢驗、在線檢測的基本概念 4)在線檢測 在線檢測(測量)是指產品質量檢驗的檢測裝置或測量、試驗設備(系統)集成在產品的生產過程中,構成過程裝備的組成部分。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 2.熟悉理化檢驗的內容 1)物理檢驗 物理檢驗是對物理量進行檢驗,一般不會引發產品的質的改變。 2)化學檢驗 化學檢驗是對產品的化學組分及含量所進行的檢驗。化學檢驗過程中會伴隨物質的化學反應發生。化學檢驗有化學分析法和儀器分析法。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 3.熟悉感官檢驗的內容 1)分析型感官檢驗。分析型感官檢驗是對產品的固有質量特性的檢驗。利用人的感官進行檢驗,在某種程度上具有快速、經濟等優點。 2)嗜好型感官檢驗。嗜好型感官檢驗是以人為測定器,調查、研究質量特性對人的感覺、嗜好狀態的影響程度。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 4.了解生物檢驗的內容微生物檢驗有兩種類型: (1)微生物檢驗是用一定技術方法檢查產品是否帶有有害微生物,是否符合國家衛生安全法規、標準限制要求的檢驗。 (2)微生物試驗是利用已知的微生物(群)對產品的性質進行檢驗,根據所得的結果,判斷產品是否具有某種質量特性。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 5.熟悉在線檢測優點和局限性 1)在線檢測優點 (1)在線檢測可以在產品形成過程中同步在線上進行多參數的測量,最大限度地擴大檢測范圍。 (2)在線檢測可以在產品完成之前的過程中實施主動或自動測量,有利于自動控制。 (3)在線檢測可消除人為的影響因素,極大地提高了檢測的效率和質量。 (4)而在線檢測不僅可以實現實時測量和監控,自動采集測量數據,而且有利于信息管理現代化。一、質量檢驗概述 2)在線檢測局限性 (1) 無法應用于傳統的生產設備,不宜用于產品的最終檢驗,尤其結構、性能復雜的產品。 (2)由于在線檢測的使用條件或檢測設備的結構性能條件所限,因此對于精度要求較高的測量還不宜使用。 (3)在線檢測設備及其相應的生產設備,對其生產和使用的環境有較高的要求,如室內環境溫濕度波動要小等。 (4)在線檢測要求設備的使用、調整及維護要有較高技術素質和能力的作業技術人員。 (5)在線檢測不可能完全取消人工檢測的驗證活動。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 6.了解在線檢測的應用 1)現代在線檢測技術的成熟和應用,使產品質量檢驗本身的功能、效率得到了極大的提升。 2)在線檢測又可分為主動測量和自動測量。主動測量是在產品加工的同時進行測量;自動測量是產品在生產線上加工完成后立即在線上對產品進行測量。一、質量檢驗概述 (二)產品質量檢驗的技術方法 6.了解在線檢測的應用 3)目前,機器視覺已經能夠替代人的視覺器官對目標物(產品)特征進行識別、跟蹤和測量,被用于在線檢測。 (4)在線檢測的方法屬于比較法測量,實際應用時應將在線檢測和人工檢測有機的結合,才能使在線檢測收到更好的成效。二、質量檢驗機構 (一)質量檢驗機構的基本知識 1.熟悉質量檢驗機構的主要工作范圍 質量檢驗部門的主要工作范圍是: 1)宣傳貫徹產品質量法律、法規 2)編制和控制質量檢驗程序文件 3)質量檢驗用文件的準備和管理 4)產品形成全過程的質量檢驗 5)檢測設備的配置和管理 6)檢驗人員的培訓和管理二、質量檢驗機構 (一)質量檢驗機構的基本知識 2.了解質量檢驗機構的職責和權限 1)質量檢驗機構的責任 (1)對由于未認真貫徹執行產品質量方針、政策,執行技術標準或規定不認真、不嚴格,致使產品質量低劣和出現產品質量事故負責。 (2)對在產品形成過程中由于錯檢,漏檢或誤檢而造成的損失和影響負責。 (3)由于組織管理不善,在作業中造成延誤檢驗,對影響作業進度負責。二、質量檢驗機構 (4)由于未執行首件檢驗和及時進行流動檢驗,對造成成批質量事故負責。 (5)對不合格品管理不善,給生產造成混亂和影響產品質量負責。 (6)對統計上報的質量報表的正確性、及時性負責。 (7) 發現忽視質量的行為或質量事故,不反映、不上報,甚至參與弄虛作假,對造成的影響和損失負責。 (8)對明知質量不合格,還簽發檢驗合格證書負責。二、質量檢驗機構 (一)質量檢驗機構的基本知識 2.了解質量檢驗機構的職責和權限 2)質量檢驗機構的權限 (1)有權在作業組織內認真貫徹產品質量方面的方針、政策,執行檢驗標準或有關技術標準。 (2)按照有關技術標準的規定,有權判定產品或零部件合格與否。 (3)對購入的形成產品用的各種原材料、外購件、外協件及配套產品,有權按照有關規定進行檢驗,根據檢驗結果確定合格與否。二、質量檢驗機構 (4)交檢的零部件或產品,由于缺少標準或相應的技術文件,有權拒絕接收檢查。 (5)對產品或零部件的材料代用有權參與研究和審批。 (6)對于忽視產品質量,以次充好、弄虛作假等行為,有權制止、限期改正,視其情節建議給予責任者相應處分。 (7)對產品質量事故,有權追查產生的原因,找出責任者,視其情節提出給予處分的建議。 (8)對產品形成過程中產生的各種不合格晶,有權如實進行統計與分析,針對存在的問題要求有關責任部門提出改進措施。二、質量檢驗機構 (一)質量檢驗機構的基本知識 3.熟悉質量檢驗機構的設置 1)設置質量檢驗部門的必要性 2)質量檢驗部門的性質 (1) 質量檢驗部門是獨立行使檢驗職權的技術職能部門。 (2)其職能具有兩重性:在組織內部,進行質量把關;對組織外部,提供產品質量合格的證據。二、質量檢驗機構 3)質量檢驗部門的地位 (1)在組織的內部組織結構中的地位 ①由組織的最高管理層直接領導,并授權獨立行使檢驗職權; ②是組織中質量把關的重要部門。 (2)在組織外部的地位 它代表生產組織向顧客、向消費者、向社會提供產品質量證據,任何阻撓或破壞檢驗人員行使職責的行為都是違法的。二、質量檢驗機構 4)質量檢驗機構設置的基本要求 (1)專職檢驗機構應在最高管理層直接領導下。 (2)明確職能與職責,確定其工作范圍。 (3)科學合理地搞好檢驗機構內部設置,建立完善的檢驗工作體系。 (4)制定和完善質量檢驗的工作程序,作為企業質量管理體系的支持性文件。 (5)配備能滿足開展質量檢驗所需的計量器具,測試、試驗設備及有關物質資源。 5)質量檢驗機構設置示例 (1)集中管理型質量檢驗機構 (2)集中與分散相結合的質量檢驗機構二、質量檢驗機構 (二)檢驗站的基本知識 1.掌握檢驗站的基本概念 檢驗站是根據生產作業分布(工藝布置)及檢驗流程設計確定的作業過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產品的檢測,履行產品檢驗和監督的職能,防止所轄區域不合格品流入下一作業過程或交付(銷售、使用)。二、質量檢驗機構 (二)檢驗站的基本知識 2.熟悉檢驗站設置的基本原則 1) 重點考慮設在關鍵作業部位和控制點。 2) 要能滿足生產作業過程的需要,并和生產作業節拍同步和銜接。 3) 要有適宜的工作環境。 4) 要考慮節約檢驗成本,有利于提高工作效率。 5) 檢驗站的設置不是固定不變的,應根據作業(工藝)的需要做適時和必要的調整。二、質量檢驗機構 (二)檢驗站的基本知識 3.了解檢驗站設置的分類 1)按產品類別設置( A、 B產品檢驗站) 2)按生產作業組織設置(一車間檢驗站;二車間檢驗站) 3)按工藝流程順序設置(進貨檢驗站、過程檢驗站、成品檢驗站) 4)按檢驗技術的性質和特點設置(耐酸檢驗站、抗壓檢驗站)二、質量檢驗機構 (二)檢驗站的基本知識 4.熟悉幾種主要檢驗站設置的特點 1)進貨檢驗站通常有兩種形式,一是在本組織檢驗,這是較普遍的形式。二是在供方檢驗,這對某些產品是非常合適的。 2)工序檢驗站也有兩種不同形式,一是分散的,二是集中的。集中式的多用在單件、小批量生產的組織。二、質量檢驗機構 (二)檢驗站的基本知識 4.熟悉幾種主要檢驗站設置的特點 3)完工檢驗站 (1)開環分類式 (2)開環處理式 (3)閉環處理式三、質量檢驗計劃 (一)概述 1.掌握檢驗計劃的基本概念 質量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關系做出的規范化的書面(文件)規定,用以指導檢驗活動正確、有序、協調地進行。(5W1H) 三、質量檢驗計劃 (一)概述 2.了解編制質量檢驗計劃的目的保證檢驗工作的質量 3.熟悉質量檢驗計劃的作用 1)實現合理配置資源,做到人盡其能,物盡其用。 2)提高檢驗和試驗的工作質量,降低消耗。 (3)保證產品質量的前提下降低產品制造成本。 (4)使檢驗和試驗工作實現規范化、科學化和標準化,使產品質量能夠更好地處于受控狀態。三、質量檢驗計劃 (一)概述 4.熟悉檢驗計劃的基本內容 (1)編制檢驗流程圖,確定適合作業特點的檢驗程序。 (2)合理設置檢驗站、點(組)。 (3)編制產品及組成部分(如主要零、部件)的質量特性分析表。制定產品不合格嚴重性分級表。三、質量檢驗計劃 (4)對關鍵的和重要的產品組成部分(如零、部件)編制檢驗規程(檢驗指導書、細則或檢驗卡片)。 (5)編制檢驗手冊。 (6)選擇適宜的檢驗方式、方法。 (7)編制測量工具、儀器設備明細表,提出補充儀器設備及測量工具的計劃。 (8)確定檢驗人員的組織形式、培訓計劃和資格認定方式,明確檢驗人員的崗位工作任務和職責等。三、質量檢驗計劃 (一)概述 5.熟悉編制檢驗計劃的原則 (1)充分體現檢驗的目的。 (2)對檢驗活動能起到指導作用。 (3)關鍵質量應優先保證。 (4)綜合考慮檢驗成本。 (5)進貨檢驗、驗證應在采購合同的附件或檢驗計劃中詳細說明檢驗、驗證的場所、方式、方法、數量及要求,并經雙方評審確認。 (6)檢驗計劃應隨產品結構、性能、質量要求、過程方法的變化作修改和調整。 三、質量檢驗計劃 (二)檢驗流程圖 1.掌握檢驗流程圖的基本概念 (1)和產品形成過程有關的流程圖有作業流程圖和檢驗流程圖,而檢驗流程圖的基礎和依據是作業流程圖。 (2)作業流程圖是用簡明的圖形、符號及文字組合形式表示的作業全過程中各過程輸入、輸出和過程形成要素之間的關聯和順序。 (3)檢驗流程圖是用圖形、符號,表示檢驗計劃中確定的產品的檢驗流程、檢驗工序、位置設置和選定的檢驗方式、方法和順序的圖樣。較為簡單的產品可以直接采用作業流程圖。三、質量檢驗計劃 (二)檢驗流程圖 2.熟悉檢驗流程圖的編制過程 1)熟悉和了解有關的產品技術標準及設計技術文件、圖樣和質量特性分析。 2)熟悉產品形成的作業(工藝)文件,了解產品作業(工藝)流程(路線)。 3)根據作業(工藝)流程(路線)、作業規范等作業文件,設計檢驗工序的檢驗點(位置),確定檢驗工序和作業工序的銜接點及主要的檢驗工作方式、方法、內容,繪制檢驗流程圖。三、質量檢驗計劃 (二)檢驗流程圖 2.熟悉檢驗流程圖的編制過程 4)對編制的流程圖進行評審。 5)經生產組織的技術領導人或質量的最高管理者(如總工程師、質量保證經理)或授權人員批準。 3.了解簡單的檢驗流程圖的編制三、質量檢驗計劃 (三)檢驗手冊和檢驗指導書 1.掌握檢驗手冊的基本概念 檢驗手冊是質量檢驗活動的管理規定和技術規范的文件集合。它是專職檢驗部門質量檢驗工作的詳細描述,是檢驗工作的指導性文件,是質量檢驗人員和管理人員的工作指南,對加強產品形成全過程的檢驗工作,使質量檢驗的業務活動標準化、規范化、科學化具有重要意義。三、質量檢驗計劃 (三)檢驗手冊和檢驗指導書 2.了解檢驗手冊的主要內容檢驗手冊基本上由程序性和技術性兩方面內容組成。 1)程序性的具體內容可以有: ①質量檢驗體系和機構; ②質量檢驗的管理制度和工作制度; ③進貨檢驗程序;三、質量檢驗計劃 ④過程(工序)檢驗程序; ⑤成品檢驗程序; ⑥計量控制程序; ⑦檢驗有關的原始記錄表格格式、樣張及必要的文字說明; ⑧不合格產品審核和鑒別程序; ⑨檢驗標志的發放和控制程序; ⑩檢驗結果和質量狀況反饋及糾正程序; ⑩經檢驗確認不符合規定質量要求的物料、產品組成部分、成品的處理程序。三、質量檢驗計劃 2)技術性的主要內容可以有: ①不合格嚴重性分級的原則、及分級表; ②抽樣檢驗的原則和抽樣方案的規定; ③材料部分,有材料的主要性能及標準; ④過程部分,有作業規程、質量控制標準; ⑤產品部分,有產品規格、性能等; ⑥檢驗、試驗部分,有檢驗規程、細則,試驗規程及標準; ⑦索引、術語等。三、質量檢驗計劃 (三)檢驗手冊和檢驗指導書 3.掌握檢驗指導書的基本概念及其作用 檢驗指導書是規定檢驗操作要求的技術文件,又稱檢驗規程或檢驗卡片。它是產品形成過程中,用以指導檢驗人員規范、正確地實施產品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術文件。 它是質量管理體系文件中的一種技術作業指導性文件,又可作為檢驗手冊中的技術性文件。三、質量檢驗計劃 (三)檢驗手冊和檢驗指導書 4.熟悉編制檢驗指導書的要求 (1)對過程作業控制的所有質量特性(技術要求),應全部逐一列出,不可遺漏。 (2)必須針對質量特性和不同精度等級的要求,合理選擇適用的測量工具或儀表。 (3)當采用抽樣檢驗時,應正確選擇并說明抽樣方案。三、質量檢驗計劃 (三)檢驗手冊和檢驗指導書 5.熟悉檢驗指導書的基本內容 (1)檢測對象:受檢產品名稱、工序名稱等; (2)質量特性值:技術要求,規定檢驗的項目; (3)檢驗方法:規定檢測的基準、檢驗的程序和方法; (4)檢測手段:檢測使用的計量器具、儀器等; (5)檢驗判定:數據處理、判定的準則和方法; (6)記錄和報告:規定記錄的事項、方法; (7)其他說明。三、質量檢驗計劃 (三)檢驗手冊和檢驗指導書 6.了解一般檢驗指導書的編寫(自己編寫)四、質量特性分析和不合格品控制 (一)質量特性分析表 1.掌握質量特性分析表的基本概念質量特性分析表是分析產品實現過程中產品及其組成部分的重要質量特性與產品適用性的關系和主要影響這些特性的過程因素的技術文件。 產品的設計開發人員將各項要求轉化為產品各項技術性能和質量特性。檢驗人員也應了解產品的技術性能和質量特性及它們的內在聯系,掌握產品質量控制的關鍵和質量檢驗重點。質量特性分析表可供檢驗人員及其他有關人員參考和使用。但它不是檢驗操作直接使用的文件。四、質量特性分析和不合格品控制 (一)質量特性分析表 2.了解質量特性分析表的編制依據編制質量特性分析表所依據的主要技術資料有: (1)產品圖紙或設計文件; (2)作業流程(工藝路線)及作業規范(工藝規程); (3)作業(工序)管理點明細表; (4)顧客或下一作業要求的變更質量指標的資料。 3.熟悉質量特性分析表的內容(P183的圖示)四、質量特性分析和不合格品控制 (二)不合格的嚴重性分級 1.掌握不合格的基本概念 (一)不合格與不合格品 (1)GB/T19000—2019對術語不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產品、過程和體系沒有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項。 (2) 如果被檢產品經檢驗判定為未滿足規定的要求,則為不合格品。四、質量特性分析和不合格品控制 (二)不合格的嚴重性分級 2.熟悉不合格嚴重性分級的原則 (1)所規定的質量特性的重要程度。 (2)對產品適用性的影響程度。 (3)顧客可能反映的不滿意強烈程度。 (4)不合格的嚴重性分級還應考慮包括外觀、包裝等非功能性的影響因素。 (5)不合格對下一作業過程的影響程度。四、質量特性分析和不合格品控制 (二)不合格的嚴重性分級 3.了解不合格嚴重性分級的級別 1)分為三級不合格(我國的做法) (1)A類不合格:最被關注的一種不合格。 (2)B類不合格:關注程度比A類稍低的一種類型的不合格。 (3)C類不合格:關注程度低于A類和B類的一類不合格。四、質量特性分析和不合格品控制 (二)不合格的嚴重性分級 3.了解不合格嚴重性分級的級別 2)分為四級不合格(美國貝爾系統將不合格的嚴重性分為四級) (1)A級——非常嚴重(不合格分值100分) (2)B級——嚴重(不合格分值50分) (3)C級——中等嚴重(不合格分值10分) (4)D級——不嚴重(不合格分值1分) 四、質量特性分析和不合格品控制 (二)不合格的嚴重性分級 4.熟悉不合格嚴重性分級表的內容(應列出不合格的項目、狀況及嚴重性級別) (1)產品不合格品嚴重性的分級表是該產品檢驗計劃的組成部分。 (2)不合格嚴重性分級表是根據分級原則,針對質量特性不合格對其嚴重性分級,分級表應明確列出不合格的項目、狀況及嚴重性級別。 (3)掌握產品不合格嚴重性分級表就可以掌握某項產品檢驗工作的關鍵。四、質量特性分析和不合格品控制 (三)不合格品的控制 1.熟悉不合格品的控制程序不合格品控制程序是為識別和控制不符合質量特性要求的產品,并規定不合格晶控制措施以及不合格品處置的有關職責和權限,以防止其非預期的使用或交付。ISO 9000規定必須建立這個程序。 (1)規定對不合格品的判定和處置的職責和權限。 (2)對不合格品要及時做出標識,以便識別。四、質量特性分析和不合格品控制 (3)做好不合格品的記錄,確定不合格品的范圍,如生產時間、產品批次等。 (4)評定不合格晶,提出對不合格晶的處置方式,決定返工、返修置,并做好記錄。 (5)對不合格品要及時隔離存放(可行時),嚴防誤用或誤裝。 (6)根據不合格晶的處置方式,對不合格品做出處理并監督實施。 (7)通報與不合格晶有關的職能部門,必要時也應通知顧客。四、質量特性分析和不合格品控制 (三)不合格品的控制 2.了解不合格品的判定 (1)產品質量有兩種判定方法,一種是符合性判定。另一種是“處置方式”判定,判定不合格產品是否還有某種使用的價值。 (2)檢驗人員的職責是判定產品的符合性質量,正確做出合格與不合格的結論。對不合格品的處理,一般不要求檢驗人員承擔處置不合格品的責任和擁有相應的權限。 (3)不合格品的適用性判定是一項技術性很強的工作,應規定有關評審和處置的職責及權限。四、質量特性分析和不合格品控制 (三)不合格品的控制 3.了解不合格品的隔離在產品形成過程中,一旦出現不合格晶,除及時做出標識和決定處置外,對不合格晶還要及時隔離存放,以防止誤用。四、質量特性分析和不合格品控制 (三)不合格品的控制 4.熟悉不合格品的處置 ISO9000規定對不合格品的處置有三種方式: 1)糾正—— “為消除已發現的不合格所采取的措施”。包括: (1)返工——“為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施”;(2)降級——“為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變”;(3)返修——“為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施”。四、質量特性分析和不合格品控制 (三)不合格品的控制 4.熟悉不合格品的處置 2)報廢——“為避免不合格產品原有的預期用途而對其采取的措施”。對有形產品而言,可以回收、銷毀。 3)讓步——“對使用或放行不符合規定要求的產品的許可”。四、質量特性分析和不合格品控制 (三)不合格品的控制 5.掌握不合格品的糾正措施 糾正是為消除已發現的產品不合格所采取的措施,是對不合格品的一種處置方式,它的對象是“不合格和不合格品”。但僅僅“糾正”是不夠的,它不能防止已出現的不合格在產品形成過程中再次發生。 糾正措施是生產組織為消除產品不合格發生的原因所采取的措施,只要措施正確、有效,就可以防止不合格再次發生。 “糾正措施”的對象是針對產生不合格的原因并消除這一原因,而不是對不合格的處置。四、質量特性分析和不合格品控制 (三)不合格品的控制 5.掌握不合格品的糾正措施糾正措施一般應包括以下的幾個步驟: ①確定糾正方法。 ②通過調查分析確定產品不合格的原因。 ③研究為防止不合格再發生應采取的措施,必要時對擬采取的措施進行驗證。 ④通過評審確認采取的糾正措施效果,必要時修改程序及改進體系并在過程中實施這些措施。跟蹤并記錄糾正措施的結果。 五、質量檢驗的控制 (一)質量檢驗誤差 l.熟悉檢測誤差 誤差理論認為任何測量試驗結果都存在誤差,隨著科學技術水平的提高,人們實踐經驗、專業知識的豐富和檢測技術的進步、檢測方法的不斷完善,檢測誤差可以被控制和減少并在允許的范圍內波動,但是絕不可能消除。五、質量檢驗的控制 (一)質量檢驗誤差 2.熟悉檢測誤差產生的來源 檢測誤差產生的來源是多方面的,主要表現在: (1)計量器具、儀器設備和試劑誤差。 (2)環境條件誤差。 (3)方法誤差。 (4)檢驗人員誤差。 (5)受檢產品誤差。五、質量檢驗的控制 (二)質量檢驗結果的質量控制 1.了解質量控制的意義和作用 (一)質量控制的意義和原則 (1)質量檢驗要為判斷產品質量等活動提供依據,必須重視對檢驗結果的質量控制。 (2) 要對存在的影響質量檢驗結果的諸多因素分別進行研究,采取適當的措施和有效的方法進行控制。 (3)要根據生產組織自身生產特點,本著適用、有效、簡便、經濟的原則進行質量控制,抓住要害,控制重點。五、質量檢驗的控制 (二)質量檢驗結果的質量控制 2.掌握質量檢驗結果的影響因素 “產品質量是設計制造出來的,不是檢驗出來的”。影響質量檢驗結果的主要因素有檢測手段,檢測環境條件,檢測方法及檢測人員等,質量控制中要重點做好這幾方面的控制。 1)正確選擇和控制檢測手段檢測手段包括計量器具,測量儀器儀表,試驗設備,標準物質(樣品)等。 (1)檢測設備選用 (2)檢測設備量值溯源五、質量檢驗的控制 2)檢測環境和檢測條件控制 (1)同樣一臺檢測設備和同一檢驗人員在不同檢測環境和檢測條件下進行檢測,其結果會不一致。 (2)確定產品檢測的環境要求和條件 3)檢驗方法的控制 (1)采用標準方法是檢驗結果質量控制最有效、最簡便的控制方法。 (2)產品質量檢驗中,因檢測設備提供的特定方法而標準方法不適用時,或自己開發了新的非標準方法時,應對檢測方法的測量特性進行驗證,確認符合檢測的要求后才能投入使用。五、質量檢驗的控制 4)檢驗人員能力的控制要對檢驗人員進行必要的控制。 (1)檢驗人員的兩種類型檢測誤差(①技術性誤差;②粗心大意誤差) (2)檢驗人員檢測誤差的控制方法 針對檢驗人員兩類檢測誤差產生的原因不同,采取不同的措施進行控制: ①嚴格按照崗位要求對檢驗人員檢驗能力進行測試和對其素質進行評價,配備既有能力又能勝任、符合檢驗人員基本條件和基本素質的人員承擔質量檢驗工作。五、質量檢驗的控制 ②對個人素質不好,或不具備檢驗能力或能力低下的人員經培訓仍不符合要求的,調離檢驗崗位,另行安置適宜工作。 ③對個人素質較差經教育改正者或個人素質基本可以,但檢驗能力較差的,進行相關知識和技能的培訓和考核,達到基本勝任崗位工作要求和工作能力的持證上崗。 ④對檢驗人員的檢驗準確性進行測量和比較,是一種對檢驗人員檢驗能力進行綜合判斷和評價的方法,有助于檢驗人員提高檢驗結果的質量。五、質量檢驗的控制 (二)質量檢驗結果的質量控制 2.掌握質量檢驗結果的影響因素 “產品質量是設計制造出來的,不是檢驗出來的”。影響質量檢驗結果的主要因素有檢測手段,檢測環境條件,檢測方法及檢測人員等,質量控制中要重點做好這幾方面的控制。 1)正確選擇和控制檢測手段 檢測手段是產品質量檢驗必備資源,是必不可少的檢測的物質條件。檢測手段包括計量器具,測量儀器儀表,試驗設備,標準物質(樣品)等。 (1)檢測設備選用 (2)檢測設備量值溯源 2)檢測環境和檢測條件控制 (1)同樣一臺檢測設備和同一檢驗人員在不同檢測環境和檢測條件下進行檢測,其結果會不一致。 (2)確定產品檢測的環境要求和條件 3)檢驗方法的控制 (1)采用標準方法是檢驗結果質量控制最有效、最簡便的控制方法。 (2)產品質量檢驗中,因檢測設備提供的特定方法而標準方法不適用時,或自己開發了新檢測技術的非標準方法時,檢驗機構或組織應對檢測方法的測量特性進行i平{小驗證確認符合檢測的要求后才能投入使用。 4)檢驗人員能力的控制要對檢驗人員進行必要的控制。 (1)檢驗人員的兩種類型檢測誤差(①技術性誤差;②粗心大意誤差) (2)檢驗人員檢測誤差的控制方法 針對檢驗人員兩類檢測誤差產生的原因不同,采取不同的措施進行控制: ①嚴格按照崗位要求對檢驗人員檢驗能力進行測試和對其素質進行評價,配備既有能力又能勝任、符合檢驗人員基本條件和基本素質的人員承擔質量檢驗工作。 ②對個人素質不好,或不具備檢驗能力或能力低下的人員經培訓仍不符合要求的,調離檢驗崗位,另行安置適宜工作。 ③對個人素質較差經教育改正者或個人素質基本可以,但檢驗能力較差的,進行相關知識和技能的培訓和考核,達到基本勝任崗位工作要求和工作能力的持證上崗。 ④對檢驗人員的檢驗準確性進行測量和比較,是一種對檢驗人員檢驗能力進行綜合判斷和評價的方法,有助于檢驗人員提高檢驗結果的質量。第五章 計量基礎 ‘ 一、基本概念 (一)計量的內容、分類和特點 1、掌握計量的定義計量是實現單位統一、保障量值準確可靠的活動。“量是現象、物體或物質可定性區別與定量確定的一種屬性”。因此,要認識世界和改造世界,就必須對各種“量”進行分析和確認,既要區分量的性質,又要確定其量值。計量正是達到這種目的的重要手段之一。從廣義上說,計量是對“量”的定性分析和定量確認的過程。 一、基本概念 (一)計量的內容、分類和特點 2.了解計量的內容 在相當長的歷史時期內,計量的對象主要是物理量,后逐漸擴展到工程量、化學量、生理量,甚至心理量。計量的內容也在不斷地擴展和充實,通常可概括為六個方面: (1)計量單位與單位制; (2)計量器具(或測量儀器),包括實現或復現計量單位的計量基準、計量標準與工作計量器具;一、基本概念 (一)計量的內容、分類和特點 3.熟悉計量的分類和特點 1)計量的分類 (1)科學計量(基礎性、探索性、先行性的計量科學研究)。 (2)工程計量(工程、工業、企業中實用計量)。 (3)法制計量(貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測、資源控制、社會管理等有關計量)。一、基本概念 (一)計量的內容、分類和特點 3.熟悉計量的分類和特點 2)計量的特點 (1)準確性(測量結果與被測量真值的一致程度) (2)一致性(無論在任何情況下其測量結果應在規定的誤差范圍內一致) (3)溯源性 (4)法制性一、基本概念 (二)計量的法律和法規 1.了解計量法律、法規體系的構成 1)《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法》(簡稱《計量法》),《計量法》是國家管理計量工作的根本法,是調整計量法律關系的法律規范的總稱。1985年9月6日審議通過, 1986年7月1日起施行。一、基本概念 (二)計量的法律和法規 1.了解計量法律、法規體系的構成 2)計量法規 1.計量行政法規和規范性文件 (1)國務院依據《計量法》所制定(或批準)的計量行政法規。例如:“計量法實施細則”、“法定計量單位的命令”等。 (2)省、直轄市、自治區人大常委會制定的地方計量法規。一、基本概念 (二)計量的法律和法規 1.了解計量法律、法規體系的構成 2)計量法規 2.計量規章、規范性文件 (1)國務院計量行政部門制定的單項計量管理辦法和技術規范。例如:“計量法條文解釋”。 (2)國務院有關主管部門制定的部門計量管理辦法。例如:《國防計量監督管理條例》。 (3)縣級以上政府及計量行政部門制定的管理辦法。例如:《上海市計量監督管理條例》。一、基本概念 (二)計量的法律和法規 2.熟悉《計量法》的基本內容《計量法》共6章35條,基本內容:(1)計量立法宗旨;(2)調整范圍;(3)計量單位制;(4)計量器具管理;(5)計量監督;(6)計量授權;(7)計量認證;(8)計量糾紛的處理;(9)計量法律責任等。《計量法》的調整對象是境內的所有機關、團體、解放軍、企事業單位和個人。家庭自用、教學用的計量器具一般不在之列。一、基本概念 (三)量值溯源、校準和檢定 1.熟悉量值溯源性的概念 1)量值溯源體系 通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯系起來的特性,稱為量值溯源性。一、基本概念 (三)量值溯源、校準和檢定 2.掌握校準和檢定的概念 1)校準的概念 在規定的條件下,為確定測量儀器所指示的量值與對應的由其測量標準所復現的量值之間關系的一組操作,稱為校準。校準的主要含義: (1)在規定的條件下,用參考測量標準給包括實物量具(或參考物質)在內的測量儀器的特性賦值,并確定其示值誤差; (2)將測量儀器所指示或代表的量值,按照比較鏈或校準鏈,將其溯源到測量標準所復現的量值上。一、基本概念 (三)量值溯源、校準和檢定 2.掌握校準和檢定的概念 2)檢定的概念測量儀器的檢定,是指查明和確認測量儀器是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。根據檢定的必要程度,可分為強制檢定和非強制檢定兩類。強制檢定與非強制檢定在我國均屬于法制檢定。任何企業和其他實體是無權制定檢定規程的。一、基本概念 (三)量值溯源、校準和檢定 3.了解校準和檢定的作用 1)校準的作用 (1)確定示值誤差; (2) 調整測量儀器或對其示值加以修正; (3)給標尺標記賦值或確定其他特性值; (4)實現溯源性。一、基本概念 (三)量值溯源、校準和檢定 3.了解校準和檢定的作用校準的依據是校準規范或校準方法,特殊情況下也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書或校準報告中,也可用校準因數或校準曲線等形式表示。 2)檢定的作用是指查明和確認測量儀器是否符合法定要求,在檢定結果中,必須有合格與否的結論,并出具證書或加蓋印記。 二、計量單位(一)掌握法定計量單位的定義 法定計量單位是指由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。 《計量法》規定:“國家采用國際單位制。國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位,為國家法定計量單位。” 二、計量單位(一)掌握法定計量單位的定義所有國際單位制單位都是我國的法定計量單位。IS01000規定了國際單位制的構成及其使用方法。 作為法定計量單位的非國際單位制單位,是我國法定計量單位的重要組成部分,具有與國際單位制單位相同的法定地位。 國際標準或有關國際組織列出的非國際單位制單位(選人我國法定計量單位的除外),一般不得使用。二、計量單位 (二)法定計量單位的構成 1.了解我國法定計量單位的構成 我國法定計量單位的構成(見圖5.2—1)如下: (1)SI基本單位共7個,見表5.2—1; (2)包括SI輔助單位在內的具有專門名稱的SI導出單位共21個,見表5.2—2;二、計量單位 (3)由SI基本單位和具有專門名稱的SI導出單位構成的組合形式的SI導出單位; (4)SI單位的倍數單位,包括SI單位的十進倍數單位和十進分數單位,構成倍數單位的SI詞頭共20個,見表5.2—3; (5)國家選定的作為法定計量單位的非SI單位共16個,見表5.2—4; (6)由以上單位構成的組合形式的單位。二、計量單位 (二)法定計量單位的構成 2.掌握SI基本單位 (二)法定計量單位的構成 3.熟悉SI導出單位和SI單位的倍數單位 ‘ (二)法定計量單位的構成 4.了解可與SI單位并用的非SI單位 ‘ (二)法定計量單位的構成 4.了解可與SI單位并用的非SI單位 ‘ 二、計量單位 (三)掌握法定計量單位的基本使用方法 1) 關于法定計量單位的名稱的使用要求(1)法定計量單位的名稱,除特別說明外,一般指其中文名稱,用于敘述性文字和口述中。(2)名稱中去掉方括號中的部分是單位的簡稱,否則是全稱。簡稱和全稱均可選用,以表達清楚明了為原則。(3)組合單位的中文名稱,原則上與其符號表示的順序一致。單位符號中的乘號沒有對應的名稱,只要將單位名稱接連讀出即可。例如:N·m的名稱為“牛頓米”。而表示相除的斜線(/),對應名稱為“每”,且無論分母中有幾個單位, “每”只在分母的前面出現一次。例如:單位J/(kg·K)的中文名稱為“焦耳每千克開爾文”。二、計量單位 (三)掌握法定計量單位的基本使用方法 2)關于法定計量單位和詞頭的符號的使用要求(1)法定計量單位和詞頭的符號,是代表單位和詞頭名稱的字母或特種符號,它們應采用國際通用符號。(2)法定計量單位和詞頭的符號,不論拉丁字母或希臘字母,一律用正體。(3)單位符號一般為小寫字母,只有單位名稱來源于人名時,其符號的第一個字母大寫;只有“升”的符號例外,可以用L。二、計量單位(4)詞頭符號的字母,當其所表示的因數小于106時,一律用小寫體;而當大于或等于106時,則用大寫體。尤其要注意區分詞頭符號Y(1024)與y(10-24),Z(1021)與z(10-21),P(1015) 與 p(10-12),M(106)與m(10-3)。(5)單位符號沒有復數形式,不得附加任何其他標記或符號來表示量的特性或測量過程的信息。它不是縮略語,除正常語句結尾的標點符號外,詞頭或單位符號后都不加標點。二、計量單位(6)由兩個以上單位相乘構成的組合單位,相乘單位間可用乘點也可不用。但是,單位中文符號相乘時必須用乘點。例如:力矩單位牛頓米的符號為N·m或Nm,但其中文符號僅為牛·米。(7)相除的單位符號間用斜線表示或用負指數。(8)表示相除的斜線在一個單位中最多只有一條,除非采用括號能澄清其含義。例如:用W/(K·m),而不用W/K/m或W/K·m。也可用水平線表示相除。(9)詞頭的符號與單位符號之間不得有間隙,也不加相乘的符號。口述單位符號時應使用單位名稱而非字母名稱。二、計量單位 (三)掌握法定計量單位的基本使用方法 3)法定計量單位和詞頭的使用規則(1)法定計量單位和詞頭的名稱,一般適宜在口述和敘述性文字中使用。(2)單位的名稱與符號必須作為一個整體使用,不得拆開。例如:攝氏度的單位符號為℃,20℃不得讀成或寫成“攝氏20度”或“20度”,而應讀成“20攝氏度”,寫成“20℃”。二、計量單位(3)用詞頭構成倍數單位時,不得使用重疊詞頭。例如:不得使用毫微米、微微法拉,等。(4)選用SI單位的倍數單位,一般應使量的數值處于0.1—1 000的范圍內。例如: l 401Pa可以寫成1.401kPa。(5)非十進制的單位,不得使用詞頭構成倍數單位。(6)億(10-8)、萬(10-4)不是詞頭,只按一般數詞使用。(7)只通過相乘構成的組合單位,詞頭通常加在組合單位中的第一個單位之前。例如:力矩的單位kN·m,不宜寫成N.km。二、計量單位(8)只通過相除構成或通過乘和除構成的組合單位,詞頭通常加在分子中的第一個單位之前,分母中一般不用詞頭。例如:摩爾內能單位kJ/mol,不宜寫成J/kmol。但質量的SI單位kg不作為有詞頭的單位對待。例如:比授能的單位可以寫成J/kg。(9)當組合單位分母是長度、面積和體積單位時,按習慣和方便,分母中可以選用詞頭構成倍數單位。例如:密度的單位可以選g/cm-3。三、測量儀器 (一)概述 1.熟悉測量儀器、測量設備的定義 1)測量儀器的概念單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具,稱為測量儀器,又稱計量器具。其中,使用時以固定形態復現或提供給定量的一個或多個已知值的測量儀器稱之為實物量具,簡稱量具,例如:砝碼、量塊等。 2)測量設備的概念測量設備是為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質及輔助設備的組合。三、測量儀器 (一)概述 2.了解測量儀器的分類 測量儀器按其結構和功能特點可分為四種: (1)顯示式測量儀器,又稱為指示式測量儀器,它能直接或間接顯示出被測量的示值。例如:轉速計、溫度計、密度計等。這類測量儀器按其給出示值的形式,又分為模擬式、數字式和記錄式三種。 (2)比較式測量儀器,它能使被測量具或使被測量與標準量具相互比較。例如:天平、長度比較儀、電位差計、光度計、測量電橋等。三、測量儀器 (一)概述 2.了解測量儀器的分類 測量儀器按其結構和功能特點可分為四種: (3)積分式測量儀器,它通過一個量對另一個量的積分來確定被測量值。例如:電能表。 (4)累積式測量儀器,它通過對來自一個或多個源中,同時或依次得到的被測量的部分值求和,來確定被測量值。例如:累積式皮帶秤等。 按其計量學用途或在統一單位量值中的作用,測量儀器可分為測量基準、測量標準和工作用測量儀器三種。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 1.了解測量儀器控制的概念 確定測量儀器的特性(測量范圍、偏移、重復性、穩定性、分辨力、示值誤差等) ,并簽發關于其法定地位的官方文件,稱為測量儀器控制。這種控制可包括對測量儀器的下列運作中的一項、兩項或三項: ——型式批準; ——檢定; ——檢驗。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 1.了解測量儀器控制的概念 1)型式批準是由政府計量行政部門做出的承認測量儀器的型式符合法定要求的決定。所謂型式,是指某一種測量儀器的結構、技術條件和所表現出來的性能。 2)檢定是查明和確認測量儀器是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。 3)檢驗是對使用中測量儀器進行監督的重要手段,其內容包括檢查測量儀器的檢定標記或檢定證書是否有效、標記是否損壞、檢定后測量儀器是否有明顯改動,以及其誤差是否超標等。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 2.熟悉標稱范圍、量程和測量范圍的概念 1)標稱范圍的概念測量儀器的操縱器件調到特定位置時可得到的示值范圍,稱為標稱范圍。標稱范圍一般用上限和下限說明,例如:(100一200)℃。當下限(即最小值)為零時,標稱范圍一般只用其上限(即最大值)來表示,例如:(0~100)V的電壓表,其標稱范圍可表示為1OOV。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 2.熟悉標稱范圍、量程和測量范圍的概念 2)量程的概念 標稱范圍的上限與下限之差的絕對值,稱為量程。例如:某溫度計的標稱范圍為(—30~80)℃,則其量程為80一(一30)℃=110℃。 3)測量范圍的概念測量范圍也稱為工作范圍,是指測量儀器的誤差處于規定的極限范圍內的被測量的示值范圍。在測量范圍內使用,測量儀器的示值誤差在允許極限內;而若超出測量范圍使用,其誤差就將超出允許極限。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 3.了解額定操作條件、極限條件和參考條件的概念 1)額定操作條件的概念額定操作條件是指測量儀器的正常工作條件,也就是使測量儀器的規定計量特性處于給定極限內的使用條件。在這些條件中,測量儀器才能達到規定的計量特性。三、測量儀器 2)極限條件的概念測量儀器的規定計量特性不受損也不降低,其后仍可在額定條件下運行所能承受的極端條件,稱為極限條件。極限條件應規定被測量和影響量的極限值。 3)參考條件的概念參考條件是指測量儀器在性能試驗或進行檢定、校準、比對時的使用條件,即標準工作條件,或稱為標準條件。 參考條件的要求最嚴,額定操作條件較寬,而極限條件則最寬。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 4.掌握示值誤差和最大允許誤差的概念 1)示值誤差的概念 示值就是由測量儀器所指示的被測量值。測量儀器的示值誤差是測量儀器示值與對應的輸入量的真值之差,它是測量儀器最主要的計量特性之一,本質上反映了測量儀器準確度的大小。 由于真值不能確定,實際上使用的是約定真值或實際值(高等級的測量標準對其進行檢定或校準時復現的量值)。 測量儀器示值誤差,通常簡稱為測量儀器的誤差,可用絕對誤差和相對誤差形式表示。確定測量儀器示值誤差的大小,是為了判定測量儀器是否合格,并獲得其示值的修正值。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 4.掌握示值誤差和最大允許誤差的概念 2)最大允許誤差的概念 由規范、規程等所允許的誤差極限值,稱為測量儀器的最大允許誤差。通常可簡寫為mpe,有時也稱為測量儀器的允許誤差限。 最大允許誤差是指技術規范所規定的允許的誤差極限值,它給出了測量儀器是否合格的判據;而示值誤差則是指測量儀器某一示值的誤差的實際大小,它是通過檢定、校準所得到的一個值或一組值,用它比照最大允許誤差,從而判斷其是否合格,或者提供修正值,以提高測量結果的準確度。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 5.了解靈敏度的概念 測量儀器響應的變化除以對應的激勵變化,稱為靈敏度。如果被測量變化很小,而引起的示值改變很大,則該測量儀器的靈敏度很高。 靈敏度應與測量目的相適應,并不是越高越好。例如:為了方便讀數,及時地使示值穩定下來,有時還需要施加阻尼,特意降低靈敏度。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 6.掌握分辨力的概念 顯示裝置能有效辨別的最小的示值差,稱為顯示裝置的分辨力,或簡稱為分辨力。它是指顯示裝置中對其最小示值的辨別能力。 分辨力高可以降低讀數誤差。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 7.熟悉穩定性、漂移的概念 1)穩定性的概念 穩定性通常是指測量儀器保持其計量特性隨時間恒定的能力。若不是對時間則應明確說明。穩定性通常用以下兩種方式定量地表征: (1)計量特性變化某個規定的量所經歷的時間; (2)計量特性經過規定的時間所發生的變化量。三、測量儀器 (二)測量儀器的計量特性 7.熟悉穩定性、漂移的概念 2)漂移的概念 漂移是測量儀器計量特性的慢變化。它反映了在規定的條件下,測量儀器計量特性隨時間的慢變化。 漂移往往是由于溫度、壓力、濕度等外界變化所致,或由于儀器本身性能的不穩定所致。測量儀器使用前采取預熱、預先在實驗室內放置一段時間與室溫等溫,就是減少漂移的一些措施。三、測量儀器 (三)了解測量儀器的選用原則 1)技術性原則 (1)在選擇測量儀器的最大允許誤差時,通常應為測量對象所要求誤差的1/3~1/5,若條件不許可,也可為l/2,此時測量結果的置信水平就相應下降了。 (2)在選擇測量儀器的測量范圍時,應使其上限與被測量值相差不大而又能覆蓋全部量值。 (3)在選擇靈敏度時,應注意靈敏度過低會影響測量準確度,過高又難于及時達到平衡狀態。三、測量儀器(4)在選擇穩定性時,應考慮使用的重要性和經濟能力,比如在核反應堆中,為確保萬無一失,有時還要選備兩套相同的測量儀器。 (5)在選擇測量儀器時,應注意該儀器的額定操作條件和極限條件。 (6)應盡量選用標準化、系列化、通用化的測量儀器,以便于安裝、使用、維修和更換。 2)經濟性原則 測量儀器的經濟性是指該儀器的成本,它包括基本成本、安裝成本及維護成本。從經濟上來說,應選用誤差分配合理的測量儀器,并不是技術特性越高越好。四、測量結果與測量準確度(一)測量結果、測量誤差及測量結果的修正 1.掌握測量誤差的概念測量結果是按規定的測量程序所獲得的量值。測量結果與真值的差稱為測量誤差。在實際使用時需用約定真值或接受參照值來代替真值。 約定真值是人為賦予一個量的可用于替代其真值的值。 接受參照值則是用作比較的,經協商同意的標準值,它可是基于科學原理的理論值,或基于一些國家或國際組織的實驗工作的指定值或認證值。 測量誤差是隨機誤差與系統誤差之和(代數和)。 四、測量結果與測量準確度(一)測量結果、測量誤差及測量結果的修正 2.熟悉系統誤差和隨機誤差的概念 1)隨機誤差是指在對同一量的多次測量結果中,結果以不可預測的形式變化,它不可能被修正。 2)系統誤差表示為在對同一量的多次測量結果中,結果保持常量或以一種可預測的形式的變化。系統誤差及其發生原因可以已知,也可以未知。若系統誤差對測量結果的影響已被識別并被定量表述,則可以對測量結果進行修正。 3)隨機誤差與系統誤差本身可能為正與負。四、測量結果與測量準確度(一)測量結果、測量誤差及測量結果的修正 3.了解測量結果修正的方法用修正值對系統誤差以代數相加的方法進行修。例如,某項測量的修正值為一0.1 mm,測量值為14.7 mm,則修正結果為 14.7-0.1=14.60 應注意:修正值本身也含有不確定度,所以這種補償只是有限程度的補償,不能完全消除誤差。四、測量結果與測量準確度(二)測量準確度 1.掌握測量準確度、正確度和精密度的概念及其表示 準確度是指測量結果與被測量的真值之間的一致程度。測量準確度與測量誤差所表示的實際上是同一問題,測量誤差小,則準確度高;反之,測量誤差大,則準確度低。準確度包括正確度和精密度兩個概念。四、測量結果與測量準確度 正確度指的是大量測量結果的平均值與真值或接受參照值之間的一致程度,它表示測量中系統誤差的影響。 精密度指的是測量結果之間的一致程度,它表示測量中各種隨機誤差的影響。 測量方法的準確度既可用于評估一種測量方法,也是比較和評定使用這種測量方法的不同實驗室水平的重要依據。四、測量結果與測量準確度(二)測量準確度 2.掌握測量重復性和再現性的概念及其表示 1)重復性 重復性是在重復性條件下的精密度。重復性條件包括: ——相同的測量程序或測試方法; ——同一操作員; ——在同一條件下使用的同一測量或測試設施; ——同一地點(實驗室); ——在短時間間隔內的重復。 重復性可以用測量結果的離散程度來定量表示,例如重復性標準差、重復性方差等。四、測量結果與測量準確度(二)測量準確度 2.掌握測量重復性和再現性的概念及其表示 2)再現性 再現性是在再現性條件的精密度。再現性條件是指由不同的操作員按相同的方法,使用不同的測試或測量設施,在不同的地點,對同一測量對象進行觀測以獲得獨立測量結果的觀測條件。 再現性可以用測量結果的離散程度來定量表示,例如再現性標準差、再現性方差等。四、測量結果與測量準確度(二)測量準確度 3.了解測量重復性和再現性的區別 與重復性條件相比,除所使用的測量方法和程序相同外,再現性條件的其他條件都可以改變。五、測量不確定度 (一)基本概念 1.掌握測量不確定度的概念 測量不確定度是一個說明被測量之值分散性的參數,測量結果的不確定度反映了人們在對被測量值準確認識方面的不足。 測量不確定度就是對測量結果質量的定量表征,測量結果表述必須同時包含賦予被測量的值及與該值相關的測量不確定度,才有意義。 從詞義上理解,“不確定度”即懷疑或不肯定,因此,廣義上說,測量不確定度意味著對測量結果可信性、有效性的懷疑程度或不肯定程度。五、測量不確定度 (一)基本概念 1.掌握測量不確定度的概念 不要把誤差與不確定度混為一談。測量不確定度表明賦予被測量之值的分散性(多次測量),是通過對測量過程的分析和評定得出一個區間。測量誤差則是表明測量結果偏離真值的差值(一次測量)。 為了表征賦予被測量之值的分散性,測量不確定度往往用標準差表示。五、測量不確定度 (一)基本概念 2.熟悉標準不確定度和合成標準不確定度的概念 1)標準不確定度 以標準差表示的測量不確定度,稱為標準不確定度,用符號u表示,它不是由測量標準引起的不確定度,而是指不確定度以標準差來表征被測量之值的分散性。五、測量不確定度 (一)基本概念 2.熟悉標準不確定度和合成標準不確定度的概念 2)合成標準不確定度當測量結果是由若干個其他量的值求得時,測量結果的標準不確定度,等于這些其他量的方差和協方差適當和的正平方根,稱之為合成標準不確定度,用符號uc表示。合成標準不確定度是測量結果標準差的估計值,它表征了測量結果的分散性。五、測量不確定度 (一)基本概念 3.熟悉擴展不確定度的概念 用標準差的倍數或說明了置信水平的區間的半寬表示的測量不確定度,稱為擴展不確定度,常用符號U表示。 擴展不確定度確定的是測量結果的一個區間,合理地賦予被測量之值的分布的大部分可望包含于此區間。 五、測量不確定度 (二)了解測量不確定度的來源 1)對被測量的定義不完整或不完獸 例如:定義被測量是一根標稱值為lm的鋼棒的長度,若要求測準到微米級,則被測量的定義就不夠完整。而完整的定義應是:標稱值為1m的鋼棒在25.0℃和101 325 Pa時的長度。 2)實現被測量定義的方法不理想 如上例,被測量的定義雖然完整,但由于測量時溫度和壓力實際上達不到定義的要求,使測量結果中引入了不確定度。五、測量不確定度 3)取樣的代表性不夠。 4)對被測量過程受環境影響的認識不周全,或對環境條件的測量與控制不完善 5)對模擬儀器的讀數存在人為偏差(偏移) 6)測量儀器的分辨力或鑒別力不夠 7)賦予測量標準和標準物質的值不準 8)用于數據計算的常量和其他參量不準 9)測量方法和測量程序的近似性和假定性 10)在表面上看來完全相同的條件下,被測量重復觀測值的變化五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 1.了解測量模型的建立 被測量指的是作為測量對象的特定量。在實際測量的很多情況下,被測量y(輸出量)不能直接測得,而是由N個其他量X,,X:,…,XN(輸入量)通過函數關系/來確定的: y=f (X,,X2,…,XN) 上式表示的這種函數關系,就稱為測量模型,或測量過程的數學模型。五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 2.掌握標準不確定度A類評定方法 當在相同的測量條件下,對某一輸入量進行若干次獨立的觀測時,可采用標準不確定度的A類評定方法。 假定重復測量的輸入量Xi為量Q,若在相同的測量條件下進行n(n>1)次獨立的觀測,量Q的估計值為各個獨立觀測值qj (j=1,2,…,,n) 五、測量不確定度的算術平均值為: (5.5-5)與輸入估計值 q- 相關的測量不確定度可按一下方法之一評定: (1)值 qj 的實驗方差 s2(q) 是概率分布方差的估計值,可按下式計算: (5.5-6)五、測量不確定度 其平方根稱為實驗標準差。算術平均值 方差的最佳估計值,是由下式給出的平均值的實驗方差:(5.5-7)其(正)平方根稱為平均值的實驗標準差。與輸入估計值 相關的標準不確定度即平均值的實驗標準差: (5.5-8) 五、測量不確定度 值得注意的是,一般而言,當重復測量次數n較小(n<10)時,按式(5.5—8)表述的A類標準不確定度評定的可靠性就有所降低。此時,若無法增加觀測次數,可以考慮采用其他方法來評定標準不確定度。 例題: 對一等標準活塞壓力計的有效面積進行測量。在各種壓力下,測得10次活塞有效面積S0與工作基準活塞面積Ss之比Li如下:五、測量不確定度 0.250 670 0.250 670 0.250 675 0.250 675 0.250 673 0.250 673 0.250 671 0.250 671 0.250 670 0.250 670 五、測量不確定度則其最佳估計值,即測量結果為:由式(5.5—6)求得實驗標準差 s(Li)為:五、測量不確定度則其最佳估計值,即測量結果為:由式(5.5—6)求得實驗標準差 s(Li)為:則由式(5.5-7)求得L的標準不確定度u( )為:五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 (2)對于特性比較明確且處于統計控制之下的測量過程來說,使用所獲得的合并樣本標準差sp來描述分散性,可能比采用通過有限次數的觀測值獲得的標準差更為合適。五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 sp為測量過程長期的組內方差平均值的平方根。在此情況下,若輸入量Q的值由非常有限的n次獨立觀測值的平均值 求得,則平均值的方差可按下式估計: (5.5—9) 根據該值,按式(5.5—8)即可求出標準不確定度。五、測量不確定度 [例5.5-2] 在實行量塊的測量保證方案時,為使實驗處于控制狀態,要以核查標準量塊來建立單個量塊的標準差。若第1次核查時的樣本標準差為s1=0.015μm,第2次s2=0.013 μ m,則兩次核查的合并樣本標準差sp為0.014 μ m (條件為兩樣本標準差無顯著差異)。五、測量不確定度若以sp核查標準量塊的合并樣本標準差,用以考察任一次測量(設兩次的測量次數均為n=6),則標準不確定度u(x)為:五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 3.熟悉標準不確定度B類評定的常用方法 B類不確定度評定的最常用方法有以下四種: (1)已知擴展不確定度和包含因子 (2)已知擴展不確定度和置信水平的正態分布 (3)其他幾種常見的分布 (4)由重復性限或再現性限求不確定度五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 4.掌握合成標準不確定度的計算方法當全部輸入量彼此獨立或不相關時,與輸出估計值y相關的標準不確定度,即合成標準不確定度,由下式得出:五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 5.熟悉擴展不確定度的評定擴展不確定度是確定測量結果區間的量,合理賦予被測量之值分布的大部分可望含于此區間。實際上,擴展不確定度是將輸出估計值的標準不確定度u(y)擴展了k倍后得到的,這里的k稱為包含因子。即: U = ku(y) k值一般為2,有時為3,這取決于被測量的重要性、效益和風險。當可以賦予被測量正態分布,且與輸出估計值相關的標準差的可靠性足夠高時, 包含因子k=2,代表擴展不確定度的包含概率約為95%。五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 6.了解測量不確定度的報告 一個完整的測量結果應包含兩部分: (1)被測量y的最佳估計值,即輸出估計值y,一般由測量列的算術平均值給出; (2)描述該測量結果分散性的測量不確定度,它實際上是測量過程中來自測量設備、環境、人員、測量方法及被測對象的所有不確定度因素的集合。五、測量不確定度 (三)測量不確定度的評定 6.了解測量不確定度的報告 報告測量不確定度有兩種方式:一種是直接使用合成標準不確定度,另一種是使用擴展不確定度。 (四)掌握測量不確定度應用實例p231 六、測量控制體系 (一)概述 1.熟悉測量控制體系的概念 測量控制體系,是指為實現測量過程的連續控制和計量確認所需的一組相關的或相互作用的要素。有效的測量控制體系,可以保證測量設備和測量過程始終滿足其預期的要求,從而保證測量結果的準確性。六、測量控制體系 (一)概述 2.了解測量控制體系的組成測量控制體系由兩部分組成: (1)測量設備的計量確認; (2)測量過程實施的控制。六、測量控制體系 (二)測量設備的計量確認 1.掌握測量設備計量確認的概念 測量設備計量確認是指為確保測量設備滿足預期使用要求而進行的一組操作。所有的測量設備必須滿足規定的計量要求,即必須經過確認,并在受控條件下使用,才能保證測量結果的有效性。六、測量控制體系 (二)測量設備的計量確認 2.了解測量設備計量確認的過程 計量確認過程有兩個輸入,即顧客計量要求和測量設備特性;而確認過程的唯一輸出,則是測量設備的確認狀態,即測量設備是否滿足顧客的計量要求。六、測量控制體系 (三)了解測量過程實施的控制 為控制測量過程的實施,不僅需確定該測量過程預期用途下所要求的特性,還需對這些特性進行分析/控制。測量過程的特性主要包括:最大允許誤差、測量不確定度、穩定性、重復性、再現性等等。 應按規定的程序和時間間隔監控測量過程的實施,以確保能夠及時發現測量過程中出現的問題,并迅速采取改進措施,避免偏離預期的要求。六、測量控制體系 (三)了解測量過程實施的控制 測量過程的失控問題,可通過一系列后過程活動來揭示,其中包括:控制圖分析、趨勢圖分析、后續檢驗、實驗室間比對、內部審核、顧客反饋等,特別是統計分析技術在測量控制體系中的應用起著非常重要的作用。

相關PPT

課題1 質量守恒定律PPT1:課題1 質量守恒定律PPT1這個PPT主要包含了質量守恒定律的涵義,運用質量守恒定律解釋和解決一些化學現象和問題,微觀角度說明質量守恒定律的本質,根據質量守恒定律能解釋一些簡單的實驗事實,能推測物質的組成,質量守恒定律的本質等內容,歡迎下載。
浙教版七年級科學上質量的測量(偏大偏小)PPT:這是浙教版七年級科學上質量的測量(偏大偏小)PPT下載,主要介紹了練習;偏大偏小問題;天平原理:橫梁平衡;天平有哪些稱量方式會導致測量結果偏大;天平操作不規范導致的偏大偏小;那么,有哪些情況下,測量結果是偏小的呢?練習題,歡迎點擊下載哦。
【課件2】第四章第2節--實驗:探究加速度與力、質量的關系PPT:這是一個關于【課件2】第四章第2節--實驗:探究加速度與力、質量的關系PPT,主要介紹了如下:問題探究;實驗目的;實驗原理;實驗器材;實驗過程;誤差分析;注意事項;典例精析;隨堂演練等等內容,歡迎點擊下載。
《質量工程師培訓課件》是由用戶huangyixuan于2019-11-22上傳,屬于培訓教程PPT。

標簽:

相關PPT

縮略圖

  • 質量工程師培訓課件
重庆时时开结果 辽宁35选7开走势图 斗地主棋牌游戏提现 银行卡里别人赚钱吗 做梦梦到打工赚钱 努力赚钱打油诗 2018无字天书两码中特 波克千炮捕鱼3.44版 合买双色球中大奖 梦幻最赚钱的临时F 贵州十一选五走势图手机 如何利用人们的怀旧心理赚钱 南粤36选7好彩3技巧 冒险岛二挖矿能赚钱吗 代购衣服赚钱吗 管家婆期期六肖三码中特 重庆幸运农场走势图爱彩网